Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipotensione intraoperatoria prevista dalla pressione arteriosa media (HYPPOPOPAM)

6 dicembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Ipotensione intraoperatoria prevista dall'osservazione della pressione arteriosa media: uno studio preliminare di coorte retrospettivo

Durante l'anestesia generale, l'ipotensione intraoperatoria (IOH) è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. La pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg è la definizione più comune di ipotensione. Al fine di ridurre l'IOH, un metodo complesso che utilizza l'apprendimento automatico chiamato indice di previsione ipotensiva (HPI) si è dimostrato superiore ai cambiamenti nella MAP (ΔMAP) per prevedere l'ipotensione (MAP tra 65 e 75 esclusi). Anche l'estrapolazione lineare di MAP (LepMAP) è molto semplice e potrebbe essere un approccio migliore rispetto a ΔMAP. L'obiettivo principale del presente studio era indagare se LepMAP potesse prevedere IOH durante l'anestesia 1, 2 o 5 minuti prima.

Ipotesi: l'area sotto le curve ROC (ROC Area Under Curves) a 1, 2 e 5 minuti di LepMAP sarebbe superiore a ΔMAP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i sessi età minima: 18 anni I volontari sani non sono accettati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le lobectomie anche per un altro studio (studio VATOFA) con monitoraggio invasivo continuo della pressione arteriosa per linea arteriosa
  • Tutti pancreaticoduodenectomia o epatectomia anche per un altro studio (studio CARBODAV) con monitoraggio invasivo continuo della pressione arteriosa per linea arteriosa
  • età 18 o più

Criteri di esclusione:

  • casi emodinamici complessi (trapianto di cuore, polmone e fegato)
  • utilizzando l'ossigenazione extracorporea della membrana.
  • Paziente che si oppone a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
focus group
Altro: Dati raccolti

Le variabili delle caratteristiche dei pazienti (es.: età, sesso, ipertensione, diabete, fibrillazione atriale, malattie coronariche, indice di massa corporea (BMI), intervento chirurgico, farmaci) sono state recuperate dalla cartella della consultazione anestesiologica (Easily, Hospices Civiles de Lione, Francia).

Abbiamo recuperato la pressione arteriosa media dal nostro software di anestesia locale per ogni paziente (Diane®, Bow medical, Amiens France). Abbiamo anche eseguito un'estrazione automatica dei dati dal nostro software di anestesia (Diane, Bow Medical, Francia) con una frequenza di 1 valore/minuto per una certa pressione arteriosa continua.

Tutti i dati sono stati estratti dal nostro database istituzionale e raccolti da un medico che non era coinvolto nella cura dei pazienti dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC ROC di LepMAP
Lasso di tempo: Solo durante il periodo perioperatorio
L'outcome primario è l'AUC ROC di LepMAP 1, 2 e 5 minuti prima dell'ipotensione per predire l'ipotensione definita come una pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg
Solo durante il periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPPOPOPAM_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dati raccolti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi