Leikkauksensisäinen hypotensio ennustettu keskimääräisen valtimopaineen perusteella (HYPPOPOPAM)
Keskimääräisen valtimopaineen havainnoinnin perusteella ennustettu intraoperatiivinen hypotensio: retrospektiivinen kohortin esitutkimus
Yleisanestesian aikana intraoperatiivinen hypotensio (IOH) liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg on yleisin hypotension määritelmä. IOH:n vähentämiseksi monimutkainen koneoppimista käyttävä menetelmä, nimeltään hypotensiivinen ennusteindeksi (HPI), osoittautui paremmaksi kuin muutokset MAP:ssa (ΔMAP) hypotension ennustamiseksi (MAP välillä 65–75 poissuljettu). MAP:n lineaarinen ekstrapolointi (LepMAP) on myös hyvin yksinkertainen ja voisi olla parempi lähestymistapa kuin ΔMAP. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, voiko LepMAP ennustaa IOH:ta anestesian aikana 1, 2 tai 5 minuuttia ennen.
Hypoteesi: ROC-käyrien alla oleva alue (ROC Area Under Curves) LepMAP:n 1, 2 ja 5 minuutin kohdalla olisi parempi kuin ΔMAP
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lobektomia mukaan lukien toista tutkimusta varten (VATOFA-tutkimus) jatkuvalla invasiivisella verenpaineen seurannalla valtimolinjaa kohti
- Kaikki haima-duodenektomia tai hepatektomia, mukaan lukien toista tutkimusta varten (CARBODAV-tutkimus) ja jatkuva invasiivinen verenpaineen seuranta valtimolinjaa kohti
- 18-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkaiset hemodynaamiset tapaukset (sydän-, keuhko- ja maksansiirto)
- käyttämällä kehonulkoista kalvohapetusta.
- Potilas, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
|
kohderyhmä
|
Potilaiden ominaispiirteiden muuttuja (eli: ikä, sukupuoli, verenpainetauti, diabetes, eteisvärinä, sepelvaltimotaudit, painoindeksi (BMI), leikkaus, lääkkeet) haettiin anestesiakonsultaatiotiedostosta (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Ranska). Haimme keskimääräisen valtimopaineen paikallisesta anestesiaohjelmistostamme jokaiselle potilaalle (Diane®, Bow medical, Amiens, Ranska). Poimimme myös automaattisesti tiedot anestesiaohjelmistostamme (Diane, Bow Medical, Ranska) nopeudella 1 arvo / minuutti jollekin jatkuvalle valtimopaineelle. Kaikki tiedot poimittiin laitostietokannastamme ja keräsi lääkäri, joka ei ollut mukana tutkimuspotilaiden hoidossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LepMAPin AUC ROC
Aikaikkuna: Vain perioperatiivisena aikana
|
Ensisijainen tulosmitta on LepMAP:n AUC ROC 1, 2 ja 5 minuuttia ennen hypotensiota hypotension ennustamiseksi, joka määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi alle 65 mmHg
|
Vain perioperatiivisena aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPPOPOPAM_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiilan resektio
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäLiettua
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
-
Coloplast A/SMedPass InternationalValmis
-
Seoul National University HospitalRekrytointiLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymäKorean tasavalta
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiValmisLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Cardiff and Vale University Health BoardCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Aarhus; University of Auckland, New ZealandValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AarhusRekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymä | Peräsuolen syöpäTanska
Kliiniset tutkimukset Kerätyt tiedot
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdValmis