Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen hypotensio ennustettu keskimääräisen valtimopaineen perusteella (HYPPOPOPAM)

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Keskimääräisen valtimopaineen havainnoinnin perusteella ennustettu intraoperatiivinen hypotensio: retrospektiivinen kohortin esitutkimus

Yleisanestesian aikana intraoperatiivinen hypotensio (IOH) liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg on yleisin hypotension määritelmä. IOH:n vähentämiseksi monimutkainen koneoppimista käyttävä menetelmä, nimeltään hypotensiivinen ennusteindeksi (HPI), osoittautui paremmaksi kuin muutokset MAP:ssa (ΔMAP) hypotension ennustamiseksi (MAP välillä 65–75 poissuljettu). MAP:n lineaarinen ekstrapolointi (LepMAP) on myös hyvin yksinkertainen ja voisi olla parempi lähestymistapa kuin ΔMAP. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, voiko LepMAP ennustaa IOH:ta anestesian aikana 1, 2 tai 5 minuuttia ennen.

Hypoteesi: ROC-käyrien alla oleva alue (ROC Area Under Curves) LepMAP:n 1, 2 ja 5 minuutin kohdalla olisi parempi kuin ΔMAP

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki sukupuolet alaikäraja: 18 vuotta Terveitä vapaaehtoisia ei hyväksytä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lobektomia mukaan lukien toista tutkimusta varten (VATOFA-tutkimus) jatkuvalla invasiivisella verenpaineen seurannalla valtimolinjaa kohti
  • Kaikki haima-duodenektomia tai hepatektomia, mukaan lukien toista tutkimusta varten (CARBODAV-tutkimus) ja jatkuva invasiivinen verenpaineen seuranta valtimolinjaa kohti
  • 18-vuotiaita tai vanhempia

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkaiset hemodynaamiset tapaukset (sydän-, keuhko- ja maksansiirto)
  • käyttämällä kehonulkoista kalvohapetusta.
  • Potilas, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
kohderyhmä
Muut: Kerätyt tiedot

Potilaiden ominaispiirteiden muuttuja (eli: ikä, sukupuoli, verenpainetauti, diabetes, eteisvärinä, sepelvaltimotaudit, painoindeksi (BMI), leikkaus, lääkkeet) haettiin anestesiakonsultaatiotiedostosta (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Ranska).

Haimme keskimääräisen valtimopaineen paikallisesta anestesiaohjelmistostamme jokaiselle potilaalle (Diane®, Bow medical, Amiens, Ranska). Poimimme myös automaattisesti tiedot anestesiaohjelmistostamme (Diane, Bow Medical, Ranska) nopeudella 1 arvo / minuutti jollekin jatkuvalle valtimopaineelle.

Kaikki tiedot poimittiin laitostietokannastamme ja keräsi lääkäri, joka ei ollut mukana tutkimuspotilaiden hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LepMAPin AUC ROC
Aikaikkuna: Vain perioperatiivisena aikana
Ensisijainen tulosmitta on LepMAP:n AUC ROC 1, 2 ja 5 minuuttia ennen hypotensiota hypotension ennustamiseksi, joka määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi alle 65 mmHg
Vain perioperatiivisena aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYPPOPOPAM_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa