Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ hypotoni förutspådd av medelartärtryck (HYPPOPOPAM)

6 december 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Intraoperativ hypotoni förutspådd genom observation av medelartärtryck: en retrospektiv kohortpreliminär studie

Under allmän anestesi är intraoperativ hypotoni (IOH) associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg är den vanligaste definitionen av hypotoni. För att minska IOH visades en komplex metod som använder maskininlärning som kallas hypotensivt prediction index (HPI) vara överlägsen förändringar i MAP (ΔMAP) för att förutsäga hypotoni (MAP mellan 65 och 75 exkluderat). Linjär extrapolering av MAP (LepMAP) är också mycket enkel och kan vara ett bättre tillvägagångssätt än ΔMAP. Huvudsyftet med denna studie var att undersöka om LepMAP kunde förutsäga IOH under anestesi 1, 2 eller 5 minuter innan.

Hypotes: arean under ROC-kurvorna (ROC Area Under Curves) vid 1, 2 och 5 minuter av LepMAP skulle vara överlägsen ΔMAP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla kön minimiålder: 18 år Friska volontärer accepteras inte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • All lobektomi inklusive för en annan studie (VATOFA-studie) med kontinuerlig invasiv blodtrycksövervakning per artärlinje
  • All pankreaticoduodenektomi eller hepatektomi inklusive för en annan studie (CARBODAV-studie) med kontinuerlig invasiv blodtrycksövervakning per artärlinje
  • ålder 18 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • komplexa hemodynamiska fall (hjärt-, lung- och levertransplantationer)
  • med hjälp av extrakorporeal membransyresättning.
  • Patient som motsätter sig att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
fokusgrupp
Övrig: Data som samlats in

Variabeln för patienternas egenskaper (dvs. ålder, kön, högt blodtryck, diabetes, förmaksflimmer, kranskärlssjukdomar, kroppsmassaindex (BMI), kirurgi, mediciner) hämtades från anestesikonsultationsfilen (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Frankrike).

Vi hämtade medelartärtrycket från vår lokalanestesiprogramvara för varje patient (Diane®, Bow Medical, Amiens Frankrike). Vi utförde också en automatisk extraktion av data från vår anestesiprogramvara (Diane, Bow Medical, Frankrike) med en hastighet på 1 värde/minut för visst kontinuerligt artärtryck.

All data extraherades från vår institutionella databas och samlades in av en läkare som inte var involverad i vården av studiepatienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUC ROC för LepMAP
Tidsram: Endast under perioperativ period
Det primära utfallsmåttet är AUC ROC för LepMAP 1, 2 och 5 minuter före hypotoni för att förutsäga hypotoni definierad som ett medelartärtryck mindre än 65 mmHg
Endast under perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (FAKTISK)

7 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYPPOPOPAM_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera