Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hypotension forudsagt ved middelarterielt tryk (HYPPOPOPAM)

6. december 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Intraoperativ hypotension forudsagt ved observation af middelarterielt tryk: en retrospektiv kohorte foreløbig undersøgelse

Under generel anæstesi er intraoperativ hypotension (IOH) forbundet med øget morbiditet og mortalitet. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg er den mest almindelige definition af hypotension. For at reducere IOH blev en kompleks metode ved hjælp af maskinlæring kaldet hypotensivt forudsigelsesindeks (HPI) vist at være overlegen i forhold til ændringer i MAP (ΔMAP) til at forudsige hypotension (MAP mellem 65 og 75 ekskluderet). Lineær ekstrapolation af MAP (LepMAP) er også meget enkel og kunne være en bedre tilgang end ΔMAP. Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge, om LepMAP kunne forudsige IOH under anæstesi 1, 2 eller 5 minutter før.

Hypotese: arealet under ROC-kurverne (ROC Area Under Curves) ved 1, 2 og 5 minutter af LepMAP ville være bedre end ΔMAP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle køn minimumsalder: 18 år Friske frivillige accepteres ikke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al lobektomi inklusive for en anden undersøgelse (VATOFA-undersøgelse) med kontinuerlig invasiv blodtryksmonitorering pr. arterielinje
  • Al pancreaticoduodenektomi eller hepatektomi inklusive til en anden undersøgelse (CARBODAV-undersøgelse) med kontinuerlig invasiv blodtryksovervågning pr. arterielinje
  • alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • komplekse hæmodynamiske tilfælde (hjerte-, lunge- og levertransplantation)
  • ved hjælp af ekstrakorporal membraniltning.
  • Patient, der protesterer mod at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
fokusgruppe
Andet: Data indsamlet

Variablen for patientens karakteristika (dvs.: alder, køn, hypertension, diabetes, atrieflimren, koronararteriesygdomme, body mass index (BMI), kirurgi, medicin) blev hentet fra anæstesikonsultationsfilen (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Frankrig).

Vi hentede det gennemsnitlige arterielle tryk fra vores lokale anæstesisoftware for hver patient (Diane®, Bow Medical, Amiens Frankrig). Vi udførte også en automatisk udtrækning af data fra vores anæstesisoftware (Diane, Bow Medical, Frankrig) med en hastighed på 1 værdi/minut for noget kontinuerligt arterielt tryk.

Alle data blev udtrukket fra vores institutionelle database og indsamlet af en læge, der ikke var involveret i behandlingen af ​​undersøgelsespatienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC ROC af LepMAP
Tidsramme: Kun i perioperativ periode
Det primære resultatmål er AUC ROC af LepMAP 1, 2 og 5 minutter før hypotension for at forudsige hypotension defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 65 mmHg
Kun i perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYPPOPOPAM_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kile resektion

Kliniske forsøg med Data indsamlet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner