Hipotensión intraoperatoria predicha por la presión arterial media (HYPPOPOPAM)
Hipotensión intraoperatoria predicha por la observación de la presión arterial media: un estudio preliminar de cohorte retrospectivo
Durante la anestesia general, la hipotensión intraoperatoria (IOH) se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La presión arterial media (PAM) < 65 mmHg es la definición más común de hipotensión. Para reducir la IOH, se demostró que un método complejo que usa aprendizaje automático llamado índice de predicción hipotensiva (HPI) es superior a los cambios en MAP (ΔMAP) para predecir la hipotensión (MAP entre 65 y 75 excluidos). La extrapolación lineal de MAP (LepMAP) también es muy simple y podría ser un mejor enfoque que ΔMAP. El principal objetivo del presente estudio fue investigar si LepMAP podía predecir la IOH durante la anestesia 1, 2 o 5 minutos antes.
Hipótesis: el área bajo las curvas ROC (ROC Area Under Curves) a 1, 2 y 5 minutos de LepMAP sería superior a ΔMAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda lobectomía incluida para otro estudio (estudio VATOFA) con monitorización continua de la presión arterial invasiva por línea arterial
- Toda pancreaticoduodenectomía o hepatectomía, incluso para otro estudio (estudio CARBODAV) con monitorización invasiva continua de la presión arterial por línea arterial
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- casos hemodinámicos complejos (trasplante de corazón, pulmón e hígado)
- mediante oxigenación por membrana extracorpórea.
- Paciente que se oponga a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
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grupo de enfoque
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La variable de la característica de los pacientes (i.e.: edad, sexo, hipertensión arterial, diabetes, fibrilación auricular, enfermedades de las arterias coronarias, índice de masa corporal (IMC), cirugía, medicamentos) fueron recuperadas del expediente de consulta de anestesia (Easily, Hospices Civiles de Lyón, Francia). Recuperamos la presión arterial media de nuestro software de anestesia local para cada paciente (Diane®, Bow medical, Amiens Francia). También realizamos una extracción automática de datos de nuestro software de anestesia (Diane, Bow Medical, Francia) con una tasa de 1 valor/minuto para algunas presiones arteriales continuas. Todos los datos fueron extraídos de nuestra base de datos institucional y recopilados por un médico que no participó en la atención de los pacientes del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUC ROC de LepMAP
Periodo de tiempo: Sólo durante el período perioperatorio
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La medida de resultado primaria es el AUC ROC de LepMAP 1, 2 y 5 minutos antes de la hipotensión para predecir la hipotensión definida como una presión arterial media inferior a 65 mmHg
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Sólo durante el período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYPPOPOPAM_2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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