Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační hypotenze predikovaná středním arteriálním tlakem (HYPPOPOPAM)

6. prosince 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Intraoperační hypotenze predikovaná pozorováním středního arteriálního tlaku : retrospektivní kohortová předběžná studie

Během celkové anestezie je intraoperační hypotenze (IOH) spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg je nejběžnější definicí hypotenze. Aby bylo možné snížit IOH, ukázalo se, že komplexní metoda využívající strojové učení nazývaná index hypotenzní predikce (HPI) je lepší než změny v MAP (ΔMAP) pro predikci hypotenze (MAP mezi 65 a 75 vyloučeno). Lineární extrapolace MAP (LepMAP) je také velmi jednoduchá a mohla by být lepším přístupem než ΔMAP. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda LepMAP může předpovídat IOH během anestezie 1, 2 nebo 5 minut předtím.

Hypotéza: plocha pod křivkami ROC (ROC Area Under Curves) při 1, 2 a 5 minutách LepMAP by byla lepší než ΔMAP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechna pohlaví minimální věk: 18 let Zdraví dobrovolníci nejsou přijímáni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny lobektomie včetně pro jinou studii (studie VATOFA) s kontinuálním invazivním monitorováním krevního tlaku na arteriální linii
  • Všechny pankreatoduodenektomie nebo hepatektomie včetně pro jinou studii (studie CARBODAV) s kontinuálním invazivním monitorováním krevního tlaku na arteriální linii
  • věk 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • komplexní hemodynamické případy (transplantace srdce, plic a jater)
  • pomocí mimotělní membránové oxygenace.
  • Pacient, který má námitky proti účasti na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
ohnisková skupina
Jiný: Shromážděná data

Proměnné charakteristiky pacientů (tj.: věk, pohlaví, hypertenze, diabetes, fibrilace síní, onemocnění koronárních tepen, index tělesné hmotnosti (BMI), operace, léky) byly získány z konzultačního souboru anestezie (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Francie).

Pro každého pacienta jsme získali střední arteriální tlak z našeho softwaru pro lokální anestezii (Diane®, Bow medical, Amiens France). Provedli jsme také automatickou extrakci dat z našeho anesteziologického softwaru (Diane, Bow Medical, Francie) s rychlostí 1 hodnota/min pro určitý kontinuální arteriální tlak.

Všechna data byla extrahována z naší institucionální databáze a shromážděna lékařem, který se nepodílel na péči o pacienty ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC ROC z LepMAP
Časové okno: Pouze v perioperačním období
Primárním výsledným měřítkem je AUC ROC LepMAP 1, 2 a 5 minut před hypotenzí k predikci hypotenze definované jako průměrný arteriální tlak nižší než 65 mmHg
Pouze v perioperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYPPOPOPAM_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shromážděná data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit