THA 的 SuperPath 与后路入路
2026年8月10日 更新者：Dr. Gavin Wood
超囊经皮辅助全髋 (SuperPATH®) 与传统后路全髋关节置换术的比较：一项前瞻性随机对照研究
SuperPATH 方法是一种用于全髋关节置换术的微创方法。
该项目将患者随机分为 SuperPath 与后路入路。
检查的结果包括功能、VAS 疼痛、麻醉剂使用、围手术期结果和放射学组件位置。
参与者被随访 2 年。
目的是检查 SuperPATH 方法是否比后路方法在功能测试或患者恢复工作方面具有显着优势。
研究概览
详细说明
背景：超囊经皮辅助全髋关节 (SuperPATH) 方法是一种用于全髋关节置换术的微创方法。 据报道，它显示出更早的动员、更好的步态运动学和更短的住院时间。 我们的主要目标是比较术前、出院时、术后 2 周和术后 6 周计时起走和计时爬楼梯的功能测试。 次要目标包括在数周内恢复功能、牛津髋关节评分、视觉模拟量表、麻醉剂使用、围手术期结果和放射学组件位置。
方法：46 名患者在手术当天被随机分为两组：SuperPATH 组（25 名患者）和 Posterior 组（20 名患者）。 检查的结果包括功能、VAS 疼痛、麻醉剂使用、围手术期结果和放射学组件位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非炎性退行性关节疾病，包括骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死；
- 炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；
- 矫正功能性畸形。
- 受试者骨骼成熟（21 岁或以上）；
- 受试者是要植入指定组件组合的候选者；
- 受试者愿意并能够完成所需的研究访问和评估；
- 主题计划通过后续访问可用；
- 受试者愿意签署批准的知情同意书。
- 如果对侧 THA 已至少 1 年且对侧 THA 无症状且未等待翻修，则先前在对侧髋关节进行过 THA 的受试者有资格入组。 不允许同时进行双侧 THA 受试者。
排除标准：
- 受试者有明显感染或远处感染灶；
- 受试者疾病进展迅速，表现为 X 光片上明显的关节破坏或骨吸收；
- 受试者神经肌肉状态不佳（例如 先前的麻痹、融合和/或外展肌力不足）、骨质差、关节周围皮肤覆盖差，这将使手术变得不合理；
- 受试者有神经性关节；
- 受试者患有肝炎或 HIV 感染；
- 受试者患有可能对步态或负重产生不利影响的神经或肌肉骨骼疾病；
- 受试者目前正在参加另一项可能影响本研究终点的临床研究；
- 受试者不愿或不能签署知情同意书；
- 受试者有记录的药物滥用问题；
- 受试者的体重指数 (BMI) 大于 40；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
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这是 THA 的微创手术方法。
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无干预：Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性结果 TUG
大体时间：6周
|
时间到了，去测试
|
6周
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功能成果 TSC
大体时间：6周
|
定时爬楼梯
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观测量
大体时间：3个月
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牛津髋关节评分 - 评分从 0（严重的髋关节炎）到 48（关节功能令人满意）
|
3个月
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疼痛评分
大体时间：1个月
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视觉模拟量表 - 从 0（无痛）到 10（最痛）的分数
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.