SuperPath по сравнению с задним доступом для THA

Критерии включения:

• Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов, включая остеоартрит, травматический артрит или аваскулярный некроз;
• Воспалительные дегенеративные заболевания суставов, включая ревматоидный артрит;
• Коррекция функциональной деформации.
• Субъект имеет зрелый скелет (21 год и старше);
• Субъект является кандидатом на имплантацию указанной комбинации компонентов;
• Субъект желает и может пройти необходимые учебные визиты и оценки;
• Субъект планирует быть доступным во время последующих посещений;
• Субъект готов подписать утвержденный документ об информированном согласии.
• Субъекты с предшествующей ТЭТС на контралатеральном бедре имеют право на участие в исследовании при условии, что прошел не менее 1 года с тех пор, как контралатеральная ТЭО и контралатеральная ТЭО протекают бессимптомно и не ожидают ревизии. Одновременные двусторонние предметы THA не будут допущены к зачислению.

Критерий исключения:

• У субъекта явная инфекция или отдаленные очаги инфекций;
• Субъект имеет быстрое прогрессирование заболевания, проявляющееся деструкцией суставов или абсорбцией кости, что видно на рентгенограмме;
• Субъект с неадекватным нервно-мышечным статусом (например, предшествующий паралич, сращение и/или недостаточная сила отводящих мышц), плохой костный фонд, плохое покрытие кожи вокруг сустава, что делает процедуру неоправданной;
• У субъекта невропатия суставов;
• У субъекта гепатит или ВИЧ-инфекция;
• Субъект страдает неврологическим заболеванием или заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое может отрицательно сказаться на походке или весовой нагрузке;
• Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на конечные точки этого исследования;
• Субъект не желает или не может подписать документ об информированном согласии;
• Субъект задокументировал проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами;
• Субъект имеет индекс массы тела (ИМТ) более 40;