SuperPath versus zadní přístup pro THA

Kritéria pro zařazení:

• nezánětlivé degenerativní onemocnění kloubů včetně osteoartritidy, traumatické artritidy nebo avaskulární nekrózy;
• Zánětlivé degenerativní onemocnění kloubů včetně revmatoidní artritidy;
• Korekce funkční deformity.
• Subjekt je kostrově zralý (ve věku 21 let nebo starší);
• Subjekt je kandidátem na implantaci specifikované kombinace komponent;
• Subjekt je ochoten a schopen absolvovat požadované studijní návštěvy a hodnocení;
• Předmětové plány budou k dispozici prostřednictvím následných návštěv;
• Subjekt je ochoten podepsat schválený dokument informovaného souhlasu.
• Subjekty s předchozím THA v kontralaterální kyčli jsou způsobilé pro zařazení za předpokladu, že uplynul alespoň 1 rok od kontralaterálního THA a kontralaterální THA je asymptomatické a nečeká na revizi. Současné bilaterální subjekty THA nebudou moci zapsat.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má zjevnou infekci nebo vzdálená ložiska infekcí;
• Subjekt má rychlou progresi onemocnění, jak se projevuje destrukcí kloubu nebo absorpcí kosti patrnou na rentgenogramu;
• Subjekt s neadekvátním neuromuskulárním stavem (např. předchozí paralýza, fúze a/nebo nedostatečná síla abduktoru), špatná kostní zásoba, špatné pokrytí kůží kolem kloubu, což by způsobilo neospravedlnitelnost zákroku;
• Subjekt má neuropatické klouby;
• Subjekt má hepatitidu nebo infekci HIV;
• Subjekt má neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění, které může nepříznivě ovlivnit chůzi nebo nesení hmotnosti;
• Subjekt je v současné době zařazen do jiného klinického výzkumu, který by mohl ovlivnit koncové body této studie;
• Subjekt nechce nebo není schopen podepsat dokument informovaného souhlasu;
• Subjekt zdokumentoval problémy se zneužíváním návykových látek;
• Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40;