SuperPath versus posterieure benadering voor THA
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Dr. Gavin Wood
Supercapsulaire percutaan geassisteerde totale heup (SuperPATH®) versus conventionele posterieure benadering voor totale heupartroplastiek: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
De SuperPATH-benadering is een minimaal invasieve benadering voor een totale heupprothese.
Dit project randomiseerde patiënten naar de SuperPath versus posterieure benadering.
De onderzochte resultaten omvatten functionele, VAS-pijn, gebruik van verdovende middelen, perioperatieve resultaten en posities van radiografische componenten.
De deelnemers werden gedurende 2 jaar gevolgd.
Het doel was om te onderzoeken of de SuperPATH-benadering significante voordelen opleverde ten opzichte van de posterieure benadering bij functioneel testen of werkhervatting voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De Supercapsular Percutaneous-Assisted Total Hip (SuperPATH)-benadering is een minimaal invasieve benadering voor totale heupartroplastiek. Er is gemeld dat het eerdere mobilisatie, betere loopkinematica en een korte opnameduur in het ziekenhuis vertoont. Ons primaire doel was het vergelijken van functionele tests van getimed opstaan en gaan en getimed traplopen preoperatief, bij ontslag, 2 weken en 6 weken na de operatie. Secundaire doelstellingen waren het herstel van de functie in weken, Oxford-heupscores, visuele analoge schaal, gebruik van verdovende middelen, perioperatieve resultaten en posities van radiografische componenten.
Methoden: Zesenveertig patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen op de dag van de operatie: de SuperPATH-groep (25 patiënten) en de Posterior-groep (20 patiënten). De onderzochte resultaten omvatten functionele, VAS-pijn, gebruik van verdovende middelen, perioperatieve resultaten en posities van radiografische componenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte waaronder artrose, traumatische artritis of avasculaire necrose;
- Inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening waaronder reumatoïde artritis;
- Correctie van functionele misvorming.
- De proefpersoon heeft een volgroeid skelet (21 jaar of ouder);
- Onderwerp is een kandidaat om geïmplanteerd te worden met de gespecificeerde combinatie van componenten;
- Onderwerp is bereid en in staat om vereiste studiebezoeken en beoordelingen af te leggen;
- Onderwerpplannen die beschikbaar moeten zijn tijdens de vervolgbezoeken;
- Proefpersoon is bereid het goedgekeurde document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Proefpersonen met een eerdere THP in de contralaterale heup komen in aanmerking voor inschrijving, op voorwaarde dat het ten minste 1 jaar geleden is dat de contralaterale THA is uitgevoerd en dat de contralaterale THA asymptomatisch is en niet in afwachting van revisie. Gelijktijdige bilaterale THA-proefpersonen mogen niet worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een openlijke infectie of verre infectiehaarden;
- Proefpersoon heeft een snelle ziekteprogressie, zoals blijkt uit gewrichtsvernietiging of botabsorptie zichtbaar op röntgenfoto;
- Proefpersoon met een ontoereikende neuromusculaire status (bijv. eerdere verlamming, fusie en/of onvoldoende kracht van de abductor), slechte botmassa, slechte huidbedekking rond het gewricht waardoor de ingreep niet gerechtvaardigd zou zijn;
- Proefpersoon heeft neuropathische gewrichten;
- Proefpersoon heeft hepatitis of HIV-infectie;
- Proefpersoon heeft een neurologische of musculoskeletale aandoening die een nadelige invloed kan hebben op het lopen of het dragen van gewicht;
- Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek dat van invloed kan zijn op de eindpunten van dit onderzoek;
- Proefpersoon is niet bereid of niet in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen;
- Onderwerp heeft gedocumenteerde problemen met middelenmisbruik;
- Onderwerp heeft een body mass index (BMI) van meer dan 40;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
|
Dit is een minimaal invasieve chirurgische benadering voor THA.
|
|
Geen tussenkomst: Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele resultaten TUG
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tijd genomen en gaan testen
|
6 weken
|
|
Functionele resultaten TSC
Tijdsspanne: 6 weken
|
Getimede traplopen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve maatregel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Oxford Hip Score - score van 0 (ernstige heupartritis) tot 48 (bevredigende gewrichtsfunctie)
|
3 maanden
|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Visuele analoge schaal - score van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURG-387-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .