SuperPath Versus Posterior Approach for THA
10. august 2026 opdateret af: Dr. Gavin Wood
Superkapsulær perkutant assisteret total hofte (SuperPATH®) versus konventionel posterior tilgang til total hoftearthroplastik: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
SuperPATH-metoden er en minimalt invasiv tilgang til total hoftearthroplastik.
Dette projekt randomiserede patienter til SuperPath versus posterior tilgang.
Undersøgte resultater omfattede funktionelle, VAS-smerter, narkotiske midler, perioperative resultater og radiografiske komponentpositioner.
Deltagerne blev fulgt i 2 år.
Målet var at undersøge, om SuperPATH-tilgangen gav signifikante fordele i forhold til den posteriore tilgang til funktionstestning eller tilbagevenden til arbejde for patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Supercapsular Percutaneously-Assisted Total Hip (SuperPATH) tilgang er en minimalt invasiv tilgang til total hoftearthroplastik. Det er blevet rapporteret at vise tidligere mobilisering, bedre gangkinematik og kort indlæggelsestid. Vores primære mål var at sammenligne funktionelle test af timet op og gå og timet trappestigning præoperativt, ved udskrivelse, 2 uger og 6 uger postoperativt. Sekundære mål omfattede tilbagevenden til funktion på uger, Oxford hofte-score, visuel analog skala, narkotiske midler, perioperative resultater og radiografiske komponentpositioner.
Metoder: Seksogfyrre patienter blev randomiseret i to grupper på operationsdagen: SuperPATH-gruppen (25 patienter) og posterior-gruppen (20 patienter). Undersøgte resultater omfattede funktionelle, VAS-smerter, narkotiske midler, perioperative resultater og radiografiske komponentpositioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom, herunder osteoarthritis, traumatisk arthritis eller avaskulær nekrose;
- Inflammatorisk degenerativ ledsygdom, herunder rheumatoid arthritis;
- Korrektion af funktionel deformitet.
- Forsøgspersonen er skeletmoden (21 år eller ældre);
- Emnet er en kandidat til at blive implanteret med den specificerede kombination af komponenter;
- Faget er villig og i stand til at gennemføre nødvendige studiebesøg og vurderinger;
- Fagplaner skal være tilgængelige gennem opfølgende besøg;
- Forsøgspersonen er villig til at underskrive det godkendte informerede samtykkedokument.
- Forsøgspersoner med en tidligere THA i den kontralaterale hofte er berettiget til optagelse, forudsat at der er gået mindst 1 år siden den kontralaterale THA og den kontralaterale THA er asymptomatisk og ikke afventer revision. Samtidige bilaterale THA-fag vil ikke være tilladt at tilmelde sig.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har åbenlys infektion eller fjerne foci af infektioner;
- Forsøgspersonen har hurtig sygdomsprogression som manifesteret ved leddestruktion eller knogleabsorption, som er synlig på røntgenogrammet;
- Person med utilstrækkelig neuromuskulær status (f. forudgående lammelse, fusion og/eller utilstrækkelig abduktorstyrke), dårlig knoglemasse, dårlig huddækning omkring leddet, hvilket ville gøre proceduren uforsvarlig;
- Emnet har en neuropatisk led;
- Forsøgsperson har hepatitis eller HIV-infektion;
- Forsøgsperson har en neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke gang eller vægtbærende negativt;
- Forsøgsperson er i øjeblikket optaget i en anden klinisk undersøgelse, der kan påvirke endepunkterne i denne undersøgelse;
- Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykkedokument;
- Forsøgspersonen har dokumenteret stofmisbrugsproblemer;
- Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 40;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
|
Dette er en minimalt invasiv kirurgisk tilgang til THA.
|
|
Ingen indgriben: Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle resultater TUG
Tidsramme: 6 uger
|
Timed up og gå test
|
6 uger
|
|
Funktionelle resultater TSC
Tidsramme: 6 uger
|
Tidsbestemt trappestigning
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv foranstaltning
Tidsramme: 3 måneder
|
Oxford Hip Score - score fra 0 (svær hofteledd) til 48 (tilfredsstillende ledfunktion)
|
3 måneder
|
|
Smertescore
Tidsramme: 1 måned
|
Visuel analog skala - score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SURG-387-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .