SuperPath versus abordaje posterior para THA
10 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Gavin Wood
Cadera total supercapsular asistida percutáneamente (SuperPATH®) versus abordaje posterior convencional para la artroplastia total de cadera: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El abordaje SuperPATH es un abordaje mínimamente invasivo para la artroplastia total de cadera.
Este proyecto asignó aleatoriamente a los pacientes al abordaje SuperPath versus posterior.
Los resultados examinados incluyeron funcional, dolor VAS, utilización de narcóticos, resultados perioperatorios y posiciones de los componentes radiográficos.
Los participantes fueron seguidos durante 2 años.
El objetivo era examinar si el abordaje SuperPATH brindaba ventajas significativas sobre el abordaje posterior en las pruebas funcionales o el regreso al trabajo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el abordaje supercapsular de cadera total asistido percutáneamente (SuperPATH) es un abordaje mínimamente invasivo para la artroplastia total de cadera. Se ha informado que muestra una movilización más temprana, una mejor cinemática de la marcha y una estancia hospitalaria corta. Nuestro objetivo principal fue comparar las pruebas funcionales de subida y bajada cronometrada y subida de escaleras cronometrada antes de la operación, al alta, 2 semanas y 6 semanas después de la operación. Los objetivos secundarios incluyeron el regreso a la función en semanas, puntajes de cadera de Oxford, escala analógica visual, utilización de narcóticos, resultados perioperatorios y posiciones de componentes radiográficos.
Métodos: Cuarenta y seis pacientes fueron aleatorizados en dos grupos el día de la cirugía: el grupo SuperPATH (25 pacientes) y el grupo Posterior (20 pacientes). Los resultados examinados incluyeron funcional, dolor VAS, utilización de narcóticos, resultados perioperatorios y posiciones de los componentes radiográficos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad articular degenerativa no inflamatoria que incluye osteoartritis, artritis traumática o necrosis avascular;
- enfermedad articular degenerativa inflamatoria que incluye artritis reumatoide;
- Corrección de la deformidad funcional.
- El sujeto es esqueléticamente maduro (21 años de edad o más);
- El sujeto es un candidato para ser implantado con la combinación especificada de componentes;
- El sujeto está dispuesto y es capaz de completar las visitas de estudio y las evaluaciones requeridas;
- El sujeto planea estar disponible a través de las visitas de seguimiento;
- El sujeto está dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado aprobado.
- Los sujetos con una ATC anterior en la cadera contralateral son elegibles para la inscripción siempre que haya pasado al menos 1 año desde la ATC contralateral y la ATC contralateral esté asintomática y no esté pendiente de revisión. No se permitirá la inscripción de sujetos THA bilaterales simultáneos.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una infección manifiesta o focos distantes de infecciones;
- El sujeto tiene una rápida progresión de la enfermedad, como se manifiesta por destrucción articular o absorción ósea aparente en la radiografía;
- Sujeto con estado neuromuscular inadecuado (p. parálisis previa, fusión y/o fuerza abductora inadecuada), reserva ósea deficiente, cobertura cutánea deficiente alrededor de la articulación que haría injustificable el procedimiento;
- El sujeto tiene articulaciones neuropáticas;
- El sujeto tiene hepatitis o infección por VIH;
- El sujeto tiene una enfermedad neurológica o musculoesquelética que puede afectar negativamente la marcha o el soporte de peso;
- El sujeto está actualmente inscrito en otra investigación clínica que podría afectar los criterios de valoración de este estudio;
- El sujeto no quiere o no puede firmar el documento de consentimiento informado;
- El sujeto ha documentado problemas de abuso de sustancias;
- El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) superior a 40;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
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Este es un abordaje quirúrgico mínimamente invasivo para la ATC.
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|
Sin intervención: Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados funcionales TUG
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Timed up and go test
|
6 semanas
|
|
Resultados funcionales TSC
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Subida de escaleras cronometrada
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida Subjetiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Oxford Hip Score: puntuación de 0 (artritis de cadera grave) a 48 (función articular satisfactoria)
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3 meses
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala analógica visual: puntuación de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SURG-387-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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