SuperPath versus posterior Approach THA:lle
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Gavin Wood
Superkapsulaarinen perkutaanisesti avustettu lonkkanivel (SuperPATH®) verrattuna perinteiseen lonkkanivelleikkaukseen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
SuperPATH-menetelmä on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa lonkkanivelleikkaukseen.
Tässä projektissa potilaat satunnaistettiin SuperPath vs posterior -lähestymistapaan.
Tutkitut tulokset sisälsivät toiminnallisia, VAS-kipuja, huumeiden käyttöä, perioperatiivisia tuloksia ja radiografisten komponenttien sijaintia.
Osallistujia seurattiin 2 vuoden ajan.
Tavoitteena oli selvittää, tuoko SuperPATH-lähestymistapa merkittäviä etuja posterioriin verrattuna potilaiden toiminnallisessa testauksessa tai työhönpaluussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Superkapsulaarinen perkutaanisesti avustettu lonkkanivel (SuperPATH) on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa lonkkanivelleikkaukseen. Sen on raportoitu osoittavan aikaisempaa mobilisaatiota, parempaa kävelykinematiikkaa ja lyhyt sairaalahoidon kesto. Ensisijaisena tavoitteemme oli verrata toiminnallisia testejä ajastetuista ylös ja menemistä sekä ajastettua portaiden nousua ennen leikkausta, kotiutuksen yhteydessä, 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita olivat palautuminen töihin viikkoissa, Oxfordin lonkkatulokset, visuaalinen analoginen asteikko, huumeiden käyttö, perioperatiiviset tulokset ja radiografisten komponenttien sijainnit.
Menetelmät: Neljäkymmentäkuusi potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään leikkauspäivänä: SuperPATH-ryhmään (25 potilasta) ja posterior-ryhmään (20 potilasta). Tutkitut tulokset sisälsivät toiminnallisia, VAS-kipuja, huumeiden käyttöä, perioperatiivisia tuloksia ja radiografisten komponenttien sijaintia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-inflammatorinen rappeuttava nivelsairaus, mukaan lukien nivelrikko, traumaattinen niveltulehdus tai avaskulaarinen nekroosi;
- Tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus, mukaan lukien nivelreuma;
- Toiminnallisten epämuodostumien korjaus.
- Tutkittava on luustoltaan kypsä (21-vuotias tai vanhempi);
- Kohde on ehdokas, jolle implantoidaan määritetty komponenttiyhdistelmä;
- Tutkittava on halukas ja kykenevä suorittamaan vaaditut opintokäynnit ja arvioinnit;
- Aihesuunnitelmat ovat saatavilla seurantakäyntien kautta;
- Tutkittava on valmis allekirjoittamaan hyväksytyn tietoisen suostumusasiakirjan.
- Koehenkilöt, joilla on aiempi THA kontralateraalisessa lonkassa, voidaan ottaa mukaan, jos on kulunut vähintään 1 vuosi kontralateraalisen THA:n ja kontralateraalisen THA:n oireettoman syntymisen jälkeen, eikä se odota tarkistusta. Samanaikaisia kahdenvälisiä THA-aineita ei sallita ilmoittautua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella on ilmeinen infektio tai kaukaisia infektiopesäkkeitä;
- Koehenkilöllä on nopea sairauden eteneminen, mikä ilmenee nivelten tuhoutumisesta tai luun absorptiosta, joka näkyy röntgenkuvassa;
- Kohde, jolla on riittämätön neuromuskulaarinen tila (esim. aiempi halvaus, fuusio ja/tai riittämätön abduktorin vahvuus), huono luusto, huono ihon peitto nivelen ympärillä, mikä tekisi toimenpiteestä perusteettoman;
- Kohdeella on neuropaattiset nivelet;
- Potilaalla on hepatiitti tai HIV-infektio;
- Tutkittavalla on neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti kävelyyn tai painonsietokykyyn;
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen päätepisteisiin;
- Tutkittava ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa;
- Tutkittavalla on dokumentoituja päihteiden väärinkäyttöongelmia;
- Tutkittavan painoindeksi (BMI) on yli 40;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
|
Tämä on minimaalisesti invasiivinen THA:n kirurginen lähestymistapa.
|
|
Ei väliintuloa: Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulokset TUG
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ajankohta ja testiin
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnalliset tulokset TSC
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ajastettu portaiden nousu
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oxford Hip Score - pisteet 0 (vaikea lonkan niveltulehdus) 48 (tyydyttävä niveltoiminta)
|
3 kuukautta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Visual Analog Scale - pisteet 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-387-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .