Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SuperPath Versus Posterior Approach för THA

10 augusti 2026 uppdaterad av: Dr. Gavin Wood

Superkapsulär perkutant assisterad total höft (SuperPATH®) kontra konventionell bakre metod för total höftprotesplastik: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

SuperPATH-metoden är en minimalt invasiv metod för total höftprotesplastik. Detta projekt randomiserade patienter till SuperPath kontra posterior-metoden. Utfall som undersöktes inkluderade funktionell, VAS-smärta, narkotikaanvändning, perioperativa utfall och röntgenkomponentpositioner. Deltagarna följdes i 2 år. Syftet var att undersöka om SuperPATH-metoden gav signifikanta fördelar jämfört med den bakre metoden för funktionstestning eller återgång till arbete för patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Metoden Supercapsular Percutaneously-Assisted Total Hip (SuperPATH) är en minimalt invasiv metod för total höftprotesplastik. Det har rapporterats visa tidigare mobilisering, bättre gångkinematik och kort vistelsetid på sjukhus. Vårt primära mål var att jämföra funktionstester av tidsinställda trappsteg preoperativt, vid utskrivning, 2 veckor och 6 veckor postoperativt. Sekundära mål inkluderade återgång till funktion på veckor, Oxford höftpoäng, visuell analog skala, narkotikaanvändning, perioperativa resultat och röntgenkomponentpositioner.

Metoder: Fyrtiosex patienter randomiserades i två grupper på operationsdagen: SuperPATH-gruppen (25 patienter) och den bakre gruppen (20 patienter). Utfall som undersöktes inkluderade funktionell, VAS-smärta, narkotikaanvändning, perioperativa utfall och röntgenkomponentpositioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom inklusive osteoartrit, traumatisk artrit eller avaskulär nekros;
  • Inflammatorisk degenerativ ledsjukdom inklusive reumatoid artrit;
  • Korrigering av funktionell deformitet.
  • Försöket är skelettmoget (21 år eller äldre);
  • Subjektet är en kandidat som ska implanteras med den specificerade kombinationen av komponenter;
  • Ämnet är villig och kan genomföra erforderliga studiebesök och bedömningar;
  • Ämnesplaner ska vara tillgängliga genom uppföljningsbesöken;
  • Försökspersonen är villig att underteckna det godkända informerade samtyckesdokumentet.
  • Försökspersoner med en tidigare THA i den kontralaterala höften är berättigade till inskrivning förutsatt att det har gått minst 1 år sedan den kontralaterala THA och den kontralaterala THA är asymtomatisk och inte väntar på revision. Samtidiga bilaterala THA-ämnen kommer inte att tillåtas att registrera sig.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen har en tydlig infektion eller avlägsna infektionshärdar;
  • Patient har snabb sjukdomsprogression som manifesteras av ledförstöring eller benabsorption som syns på röntgenogrammet;
  • Person med otillräcklig neuromuskulär status (t.ex. tidigare förlamning, fusion och/eller otillräcklig abduktorstyrka), dålig benstock, dålig hudtäckning runt leden vilket skulle göra proceduren oförsvarlig;
  • Personen har en neuropatisk leder;
  • Personen har hepatit eller HIV-infektion;
  • Personen har en neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som kan påverka gång eller viktbärande negativt;
  • Försökspersonen är för närvarande inskriven i en annan klinisk undersökning som kan påverka denna studies endpoints;
  • Försökspersonen är ovillig eller oförmögen att underteckna det informerade samtyckesdokumentet;
  • Försökspersonen har dokumenterat missbruksproblem;
  • Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) över 40;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
Detta är ett minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt för THA.
Inget ingripande: Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella resultat TUG
Tidsram: 6 veckor
Tid och gå testa
6 veckor
Funktionella resultat TSC
Tidsram: 6 veckor
Tidsinställd trappa
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektivt mått
Tidsram: 3 månader
Oxford Hip Score - poäng från 0 (svår höftledsartrit) till 48 (tillfredsställande ledfunktion)
3 månader
Smärtpoäng
Tidsram: 1 månad
Visual Analog Scale - poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

7 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SURG-387-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera