Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SuperPath Versus Posterior Approach for THA

10. august 2026 oppdatert av: Dr. Gavin Wood

Superkapsulær perkutant assistert total hofte (SuperPATH®) versus konvensjonell posterior tilnærming for total hofteprotese: En prospektiv randomisert kontrollert studie

SuperPATH-tilnærmingen er en minimalt invasiv tilnærming for total hofteprotese. Dette prosjektet randomiserte pasienter til SuperPath versus posterior tilnærming. Utfallene som ble undersøkt inkluderte funksjonelle, VAS-smerter, narkotikautnyttelse, perioperative utfall og radiografiske komponentposisjoner. Deltakerne ble fulgt i 2 år. Målet var å undersøke om SuperPATH-tilnærmingen ga betydelige fordeler fremfor den bakre tilnærmingen ved funksjonstesting eller tilbakevending til arbeid for pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tilnærmingen Supercapsular Percutaneously-Assisted Total Hip (SuperPATH) er en minimalt invasiv tilnærming for total hofteprotese. Det er rapportert å vise tidligere mobilisering, bedre gangkinematikk og kort liggetid på sykehus. Vårt primære mål var å sammenligne funksjonstester av timed up and go og timet trappestigning preoperativt, ved utskrivning, 2 uker og 6 uker postoperativt. Sekundære mål inkluderer tilbakevending til funksjon i løpet av uker, Oxford hofteskår, visuell analog skala, bruk av narkotiske midler, perioperative utfall og radiografiske komponentposisjoner.

Metoder: Førtiseks pasienter ble randomisert i to grupper på operasjonsdagen: SuperPATH-gruppen (25 pasienter) og Posterior-gruppen (20 pasienter). Utfallene som ble undersøkt inkluderte funksjonelle, VAS-smerter, narkotikautnyttelse, perioperative utfall og radiografiske komponentposisjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom inkludert slitasjegikt, traumatisk leddgikt eller avaskulær nekrose;
  • Inflammatorisk degenerativ leddsykdom inkludert revmatoid artritt;
  • Korrigering av funksjonell deformitet.
  • Personen er skjelettmoden (21 år eller eldre);
  • Emnet er en kandidat som skal implanteres med den angitte kombinasjonen av komponenter;
  • Emnet er villig og i stand til å gjennomføre nødvendige studiebesøk og vurderinger;
  • Fagplaner skal være tilgjengelige gjennom oppfølgingsbesøkene;
  • Subjektet er villig til å signere det godkjente informerte samtykkedokumentet.
  • Forsøkspersoner med tidligere THA i den kontralaterale hoften er kvalifisert for registrering forutsatt at det har gått minst 1 år siden den kontralaterale THA og den kontralaterale THA er asymptomatisk og ikke venter på revisjon. Samtidige bilaterale THA-fag vil ikke få lov til å melde seg på.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har åpenbar infeksjon eller fjerntliggende foci av infeksjoner;
  • Pasienten har rask sykdomsprogresjon som manifestert ved leddødeleggelse eller benabsorpsjon som er tydelig på røntgenogram;
  • Person med utilstrekkelig nevromuskulær status (f.eks. tidligere lammelser, fusjon og/eller utilstrekkelig abduktorstyrke), dårlig benmasse, dårlig huddekning rundt leddet som ville gjøre prosedyren uforsvarlig;
  • Subjektet har en nevropatisk ledd;
  • Personen har hepatitt eller HIV-infeksjon;
  • Personen har en nevrologisk eller muskel-skjelettsykdom som kan påvirke gange eller vektbæring negativt;
  • Personen er for tiden registrert i en annen klinisk undersøkelse som kan påvirke endepunktene til denne studien;
  • Subjektet er uvillig eller ute av stand til å signere det informerte samtykkedokumentet;
  • Forsøkspersonen har dokumentert rusproblemer;
  • Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) på over 40;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
Dette er en minimalt invasiv kirurgisk tilnærming for THA.
Ingen inngripen: Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater TUG
Tidsramme: 6 uker
Tidsbestemt og gå test
6 uker
Funksjonelle resultater TSC
Tidsramme: 6 uker
Tidsbestemt trappestigning
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt mål
Tidsramme: 3 måneder
Oxford Hip Score - score fra 0 (alvorlig hofteledd) til 48 (tilfredsstillende leddfunksjon)
3 måneder
Smertescore
Tidsramme: 1 måned
Visual Analog Scale - score fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SURG-387-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere