维生素 D 对白血病中类解离素和金属蛋白酶血小板反应蛋白 1 基序 13 和白细胞介素 6 的影响

I. 地点 本研究将在 ZAGAZIG 大学医院 II 的病房内进行。 受试者 该研究将在新诊断为急性髓性白血病 III 的患者中进行。 纳入标准

1. 患者同意参与研究
2. 患者年龄 >18 岁
3. 新发急性髓系白血病患者 IV. 排除标准

1. 拒绝参与研究的患者 2. 非埃及患者 3. 患者年龄 < 18 岁 4. 孕妇 5. 患有其他恶性肿瘤的患者 6. 患有已知先天性血栓性/出血性疾病的患者 7. 患有血栓性血小板减少性紫癜的患者8.自身免疫性疾病患者

V. 研究设计 这是一项非随机对照试验 I. 样本量增加 发现 AML 患者治疗前的 ADAMTS13 水平为 455+_120 ng/ml，治疗后为 570+_100 ng/ml，样本计算为 30患者，每组 15 名患者，使用置信度为 95 和功效为 80 的（开放式 EPI） I. 活动 就诊于 ZAGAZIG 大学医院的患者。 根据 1979 年的赫尔辛基宣言，根据协议，每位患者都将被要求提供书面知情同意书。

所有患者将接受以下检查：

1. 接受采访的完整历史
2. 临床检查

3. 实验室调查包括：

   1. 使用 ( Sysmex XS 500 ) 的全血照片 ( CBC )
   2. 外周血涂片检查
   3. 红细胞沉降率（Westergren 管）
   4. 凝血酶原时间、部分凝血活酶时间 (Sysmex CS)
   5. C 反应蛋白、肝功能测试和肾功能测试（Roche Diagnostics，Cobas 8000 c702，瑞士）
   6. 丙型肝炎病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原和人类缺陷病毒抗体
   7. 根据临床表现、CBC、外周血涂片检查、骨髓穿刺、免疫分型（FACSCAN，Becton Dickinson，San Jose，California，USA）和细胞遗传学分析诊断急性髓性白血病。
4. 在诱导治疗前后使用（Luminex Corporation，Luminex® 200 商标，奥斯汀，美国）测量 IL-6 和 ADAMTS13
5. 在诱导治疗前后使用（Roche Diagnostics，Cobas 6000 e 601，瑞士）测量维生素 D 血清水平，并根据其缺乏补充维生素 D。

6. 放射科：

   • 超声心动图
   • 腹部超声（如果需要）
   • 胸部 X 光 II。 数据收集 将记录患者的人口统计数据，包括姓名、年龄、性别和居住地。 此外，将进行仔细的病史采集和临床检查，并将数据登记在特殊表格 III 中。统计分析 我们的研究将对 30 名新发 AML 患者进行。 根据 AML 诊断开始时维生素 D 缺乏症的治疗，受试者将分为 (2) 组。 维生素 D 疗法将以推荐剂量给予 15 名缺乏受试者一个月。 所有分析物将在诱导化疗过程之前和之后进行测定。 将使用 Statistics program smart solution 22 (SPSS22) 对这两个组进行统计比较。

行政设计：

将征求 ZAGAZIG 大学机构审查委员会 (IRB) 的批准。

C. 伦理考虑

1. 研究组将被告知研究的性质和目的，并获得知情同意。
2. 研究组不会受到任何伤害或风险。
3. 患者的数据将被保密。