Effet de la vitamine D sur un motif de thrombospondine1 de type désintégrine et métalloprotéase 13 et interleukine 6 dans la leucémie

I. Cadre L'étude sera réalisée dans les services des Hôpitaux Universitaires ZAGAZIG II. Sujets L'étude sera menée sur des patients avec un diagnostic de novo de leucémie myéloïde aiguë III. Critère d'intégration

1. Consentement du patient à participer à l'étude
2. Âge des patients > 18 ans
3. Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë de novo IV. Critère d'exclusion

1. Patients refusant de participer à l'étude 2. Patients non égyptiens 3. Âge des patients < 18 ans 4. Femmes enceintes 5. Patients atteints d'autres tumeurs malignes 6. Patients atteints de maladies thrombotiques/hémorragiques congénitales connues 7. Patients atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique 8. Patients atteints de maladies auto-immunes

V. Conception de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé non randomisé I. Augmentation de la taille de l'échantillon Constatant que le niveau d'ADAMTS13 chez les patients atteints de LAM avant le traitement est de 455+_120 ng/ml contre 570+_100 ng/ml après le traitement, l'échantillon a été calculé à 30 patients, 15 patients dans chaque groupe en utilisant (EPI ouvert) au niveau de confiance 95 et puissance 80 I. Activités Patients fréquentant les Hôpitaux Universitaires de ZAGAZIG. Après accord, chaque patient sera invité à fournir un consentement éclairé écrit conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1979.

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

1. Historique complet prenant en compte une interview
2. Examen clinique

3. Examens de laboratoire comprenant :

   1. Image sanguine complète (CBC) à l'aide de (Sysmex XS 500)
   2. Examen du frottis sanguin périphérique
   3. Vitesse de sédimentation des érythrocytes (tubes de Westergren)
   4. Temps de prothrombine, temps de thromboplastine partielle (Sysmex CS)
   5. Protéine C-réactive, tests de la fonction hépatique et tests de la fonction rénale (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Suisse)
   6. Anticorps contre le virus de l'hépatite C, antigène de surface du virus de l'hépatite B et anticorps contre le virus de la déficience humaine
   7. Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë selon les résultats cliniques, le CBC, l'examen du frottis sanguin périphérique, l'aspiration de la moelle osseuse, l'immunophénotypage (un FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, Californie, États-Unis) et l'analyse cytogénétique.
4. Mesure de l'IL-6 et de l'ADAMTS13 à l'aide de (Luminex Corporation, marque Luminex® 200, Austin, États-Unis) avant et après la thérapie d'induction
5. Mesure du taux sérique de vitamine D à l'aide de (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Suisse) avant et après le traitement d'induction et la supplémentation en vitamine D en fonction de sa carence.

6. Radiologie:

   • Échocardiogramme
   • Échographie abdominale (si nécessaire)
   • Radiographie pulmonaire II. Collecte des données Les données démographiques des patients seront enregistrées, y compris le nom, l'âge, le sexe et la résidence. En outre, une anamnèse et un examen clinique minutieux seront effectués, et les données seront enregistrées dans le formulaire spécial III. Analyse statistique Notre étude portera sur 30 patients atteints de LAM de novo. Les sujets seront divisés en (2) groupes en ce qui concerne le traitement de la carence en vitamine D au début du diagnostic de LAM. Une thérapie à la vitamine D sera administrée à 15 sujets carencés pendant un mois avec les doses recommandées. Tous les analytes seront dosés avant et après le cours de chimiothérapie d'induction. Ces deux groupes seront comparés statistiquement à l'aide de la solution intelligente du programme statistique 22 (SPSS22).

Conception administrative :

L'approbation sera demandée au Comité d'examen institutionnel de l'Université ZAGAZIG (IRB).

C. Considérations éthiques

1. Le groupe d'étude sera informé de la nature et du but de l'étude et un consentement éclairé sera recueilli.
2. Le groupe d'étude ne sera exposé à aucun dommage ou risque.
3. Les données du patient seront confidentielles.