D-vitamin effekt på en disintegrin-lignende og metalloprotease trombospondin1-motiv 13 & interleukin 6 i leukæmi

I. Indstilling Undersøgelsen vil blive udført på afdelinger på ZAGAZIG Universitetshospitaler II. Forsøgspersoner Undersøgelsen vil blive udført på patienter med de novo diagnose med akut myeloid leukæmi III. Inklusionskriterier

1. Patientens samtykke til deltagelse i undersøgelsen
2. Patienternes alder >18 år
3. Patienter med de novo akut myeloid leukæmi IV. Eksklusionskriterier

1. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen 2. Ikke-ægyptiske patienter 3. Patienters alder < 18 år 4. Gravide kvinder 5. Patienter med andre maligne sygdomme 6. Patienter med kendte medfødte trombotiske/hæmoragiske sygdomme 7. Patienter med trombotisk trombocytopen purpura 8. Patienter med autoimmune sygdomme

V. Undersøgelsesdesign Dette er et ikke-randomiseret kontrolforsøg I. Prøvestørrelse øget Da det konstateredes, at ADAMTS13-niveauet hos AML-patienter før behandling er 455+_120 ng/ml versus 570+_100 ng/ml efter behandling, blev prøven beregnet til at være 30 patienter, 15 patienter i hver gruppe ved at bruge (åben EPI) på konfidensniveau 95 og power 80 I. Aktiviteter Patienter, der behandler ZAGAZIG Universitetshospitaler. Efter aftale vil hver patient blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen af ​​1979.

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

1. Fuld historie gennem et interview
2. Klinisk undersøgelse

3. Laboratorieundersøgelser, herunder:

   1. Komplet blodbillede (CBC) ved hjælp af (Sysmex XS 500)
   2. Perifer blodfilm undersøgelse
   3. Erytrocytsedimentationshastighed (Westergren-rør)
   4. Protrombintid, delvis tromboplastintid (Sysmex CS)
   5. C-reaktivt protein, leverfunktionstest og nyrefunktionstest (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Schweiz)
   6. Hepatitis C virus antistof, Hepatitis B virus overflade antigen og Human deficiency virus antistof
   7. Diagnose af akut myeloid leukæmi ifølge kliniske fund, CBC, perifer blodfilmsundersøgelse, knoglemarvsaspiration, immunfænotypning (en FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, Californien, USA) og cytogenetisk analyse.
4. Måling af IL-6 og ADAMTS13 ved hjælp af (Luminex Corporation, Luminex® 200 varemærke, Austin, USA) før og efter induktionsterapi
5. Måling af D-vitamin-serumniveau ved hjælp af (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Schweiz) før og efter induktionsterapi og D-vitamintilskud baseret på dets mangel.

6. Radiologi:

   • Ekkokardiogram
   • Abdominal ultralyd (hvis nødvendigt)
   • Røntgen af ​​thorax II. Dataindsamling Demografiske data om patienterne vil blive registreret, herunder navn, alder, køn og bopæl. Derudover vil der blive foretaget omhyggelig anamnese og klinisk undersøgelse, og data vil blive registreret i særlig form III. Statistisk analyse Vores undersøgelse vil blive udført på 30 patienter med de novo AML. Forsøgspersoner vil blive opdelt i (2) grupper med hensyn til behandling af D-vitaminmangel ved starten af ​​AML-diagnose. D-vitaminbehandling vil blive givet til 15 personer med mangel på en måned med de anbefalede doser. Alle analytter vil blive analyseret før og efter induktionskemoterapiforløbet. Begge disse grupper vil blive sammenlignet statistisk ved hjælp af statistikprogram smart løsning 22 (SPSS22).

Administrativt design:

Godkendelse vil blive anmodet fra ZAGAZIG University Institutional Review Board (IRB).

C. Etiske overvejelser

1. Studiegruppen vil blive informeret om arten og formålet med undersøgelsen, og der vil blive taget informeret samtykke.
2. Studiegruppen vil ikke blive udsat for nogen skade eller risiko.
3. Patientens data vil være fortrolige.