D-vitamiinin vaikutus disintegriinin kaltaiseen ja metalloproteaasin trombospondiini1-motiiviin 13 ja interleukiini 6:een leukemiassa

I. Asetus Tutkimus suoritetaan ZAGAZIG University Hospitals II:n osastoilla. Kohteet Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on de novo -diagnoosi akuutti myelooinen leukemia III. Sisällyttämiskriteerit

1. Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
2. Potilaiden ikä > 18 vuotta
3. Potilaat, joilla on de novo akuutti myelooinen leukemia IV. Poissulkemiskriteerit

1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen 2. Ei-egyptiläiset potilaat 3. Potilaiden ikä < 18 vuotta 4. Raskaana olevat naiset 5. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 6. Potilaat, joilla on tunnettu synnynnäinen tromboottinen/hemorraginen sairaus 7. Potilaat, joilla on tromboottinen puristin 8. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia

V. Tutkimuksen suunnittelu Tämä on ei-satunnaistettu kontrollikoe I. Näytteen koon suurentaminen Kun havaittiin, että ADAMTS13-taso AML-potilailla ennen hoitoa on 455+_120 ng/ml verrattuna 570+_100 ng/ml hoidon jälkeen, näytteen laskettiin olevan 30 potilasta, 15 potilasta kussakin ryhmässä käyttämällä (avointa EPI:tä) luottamustasolla 95 ja teholla 80 I. Aktiviteetit ZAGAZIG-yliopistosairaaloissa hoitavat potilaat. Sopimuksen mukaan jokaista potilasta pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Helsingin vuoden 1979 julistuksen mukaisesti.

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

1. Koko historia haastattelun kautta
2. Kliininen tutkimus

3. Laboratoriotutkimukset, mukaan lukien:

   1. Täydellinen verikuva (CBC) käyttämällä (Sysmex XS 500)
   2. Perifeerisen verikalvon tutkimus
   3. Punasolujen sedimentaationopeus ( Westergren - putket )
   4. Protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika (Sysmex CS)
   5. C-reaktiivinen proteiini, maksan toimintatestit ja munuaisten toimintatestit (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Sveitsi)
   6. Hepatiitti C -viruksen vasta-aine, hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni ja ihmisen puutosviruksen vasta-aine
   7. Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi kliinisten löydösten, CBC:n, perifeerisen verikalvon tutkimuksen, luuytimen aspiraation, immunofenotyypin määrityksen (FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, California, USA) ja sytogeneettisen analyysin perusteella.
4. IL-6:n ja ADAMTS13:n mittaus käyttämällä (Luminex Corporation, Luminex® 200 -tavaramerkki, Austin, USA) ennen ja jälkeen induktiohoidon
5. D-vitamiinin seerumin tason mittaaminen käyttäen (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Sveitsi) ennen ja jälkeen induktiohoitoa ja D-vitamiinilisää sen puutteen perusteella.

6. Radiologia:

   • Ekokardiogrammi
   • Vatsan ultraääni (tarvittaessa)
   • Rintakehän röntgenkuvaus II. Tiedonkeruu Potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli ja asuinpaikka, tallennetaan. Lisäksi tehdään huolellinen anamneesi ja kliininen tutkimus ja tiedot rekisteröidään erityislomakkeella III. Tilastollinen analyysi Tutkimuksemme suoritetaan 30 potilaalla, joilla on de novo AML. Koehenkilöt jaetaan (2) ryhmään D-vitamiinin puutteen hoidossa AML-diagnoosin alkaessa. D-vitamiinihoitoa annetaan 15 puutospotilaalle kuukauden ajan suositelluilla annoksilla. Kaikki analyytit analysoidaan ennen induktiokemoterapiakurssia ja sen jälkeen. Molempia ryhmiä verrataan tilastollisesti Tilasto-ohjelman älykäs ratkaisu 22 (SPSS22) avulla.

Hallinnollinen suunnittelu:

Hyväksyntä pyydetään ZAGAZIG University Institutional Review Boardilta (IRB).

C. Eettiset näkökohdat

1. Tutkimusryhmälle tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta ja hankitaan tietoinen suostumus.
2. Tutkimusryhmä ei ole alttiina haitalle tai riskeille.
3. Potilaan tiedot ovat luottamuksellisia.