Effetto della vitamina D su un motivo di trombospondina1 disintegrina e metalloproteasi 1 motivo 13 e interleuchina 6 nella leucemia

I. Ambiente Lo studio sarà condotto nei reparti degli Ospedali Universitari ZAGAZIG II. Soggetti Lo studio sarà condotto su pazienti con diagnosi de novo di leucemia mieloide acuta III. Criterio di inclusione

1. Il consenso del paziente a partecipare allo studio
2. Età dei pazienti >18 anni
3. Pazienti con leucemia mieloide acuta de novo IV. Criteri di esclusione

1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio 2. Pazienti non egiziani 3. Età dei pazienti < 18 anni 4. Donne in gravidanza 5. Pazienti con altre neoplasie 6. Pazienti con malattie trombotiche/emorragiche congenite note 7. Pazienti con porpora trombotica trombocitopenica 8. Pazienti con malattie autoimmuni

V. Disegno dello studio Si tratta di uno studio di controllo non randomizzato I. Aumento della dimensione del campione Trovando che il livello di ADAMTS13 nei pazienti con LMA prima del trattamento è 455+_120 ng/ml rispetto a 570+_100 ng/ml dopo il trattamento, il campione è stato calcolato essere 30 pazienti, 15 pazienti in ciascun gruppo utilizzando (open EPI) a livello di confidenza 95 e potenza 80 I. Attività Pazienti che frequentano gli ospedali universitari ZAGAZIG. Previo accordo, ad ogni paziente verrà chiesto di fornire un consenso informato scritto secondo la Dichiarazione di Helsinki del 1979.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

1. Storia completa presa attraverso un'intervista
2. Esame clinico

3. Indagini di laboratorio tra cui:

   1. Quadro completo del sangue (CBC) utilizzando (Sysmex XS 500)
   2. Esame dello striscio di sangue periferico
   3. Velocità di eritrosedimentazione ( tubi Westergren )
   4. Tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale (Sysmex CS)
   5. Proteina C-reattiva, test di funzionalità epatica e test di funzionalità renale (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Svizzera)
   6. Anticorpo del virus dell'epatite C, antigene di superficie del virus dell'epatite B e anticorpo del virus della deficienza umana
   7. Diagnosi di leucemia mieloide acuta in base ai risultati clinici, emocromo, esame del film del sangue periferico, aspirazione del midollo osseo, immunofenotipizzazione (a FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, California, USA) e analisi citogenetica.
4. Misurazione di IL-6 e ADAMTS13 utilizzando (Luminex Corporation, marchio Luminex® 200, Austin, USA) prima e dopo la terapia di induzione
5. Misurazione del livello sierico di vitamina D mediante (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Switzerland) prima e dopo terapia di induzione e supplementazione di vitamina D in base alla sua carenza.

6. Radiologia:

   • Ecocardiogramma
   • Ecografia addominale (se necessario)
   • Radiografia del torace II. Raccolta dei dati Verranno registrati i dati anagrafici dei pazienti inclusi nome, età, sesso e residenza. Inoltre, verrà eseguita un'accurata anamnesi e un esame clinico e i dati saranno registrati in un modulo speciale III. Analisi statistica Il nostro studio sarà condotto su 30 pazienti con AML de novo. I soggetti saranno divisi in (2) gruppi per quanto riguarda il trattamento della carenza di vitamina D all'inizio della diagnosi di AML. La terapia con vitamina D verrà somministrata a 15 soggetti carenti per un mese con le dosi raccomandate. Tutti gli analiti saranno dosati prima e dopo il ciclo di chemioterapia di induzione. Entrambi questi gruppi saranno confrontati statisticamente utilizzando la soluzione intelligente 22 del programma Statistics (SPSS22).

Progettazione amministrativa:

L'approvazione sarà richiesta dal Consiglio di revisione istituzionale (IRB) dell'Università ZAGAZIG.

C. Considerazioni etiche

1. Il gruppo di studio sarà informato sulla natura e lo scopo dello studio e verrà preso il consenso informato.
2. Il gruppo di studio non sarà esposto ad alcun danno o rischio.
3. I dati del paziente saranno riservati.