Wpływ witaminy D na motyw dezintegryny i metaloproteazy trombospondyny 13 i interleukiny 6 w białaczce

I. Otoczenie Badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach Szpitali Uniwersyteckich ZAGAZIG II. Osoby badane Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z rozpoznaną de novo ostrą białaczką szpikową III. Kryteria przyjęcia

1. Zgoda pacjenta na udział w badaniu
2. Wiek pacjentów >18 lat
3. Pacjenci z ostrą białaczką szpikową de novo IV. Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu 2. Pacjenci spoza Egiptu 3. Wiek pacjentów < 18 lat 4. Kobiety w ciąży 5. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi 6. Pacjenci z rozpoznaną wrodzoną chorobą zakrzepowo-krwotoczną 7. Pacjenci z zakrzepową plamicą małopłytkową 8. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi

V. Projekt badania Jest to nierandomizowane badanie kontrolne I. Wielkość próby powiększona Stwierdzając, że poziom ADAMTS13 u pacjentów z AML przed leczeniem wynosi 455+_120 ng/ml w porównaniu z 570+_100 ng/ml po leczeniu, obliczono, że próbka wynosiła 30 pacjentów, po 15 pacjentów w każdej grupie przy użyciu (otwartej EPI) na poziomie ufności 95 i mocy 80 I. Czynności Pacjenci leczeni w Szpitalach Uniwersyteckich ZAGAZIG. Po uzgodnieniu każdy pacjent zostanie poproszony o wyrażenie świadomej zgody na piśmie zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1979 r.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

1. Pełna historia podczas wywiadu
2. Badanie kliniczne

3. Badania laboratoryjne, w tym:

   1. Pełny obraz krwi (CBC) przy użyciu (Sysmex XS 500)
   2. Badanie rozmazu krwi obwodowej
   3. Szybkość sedymentacji erytrocytów ( probówki Westergren )
   4. Czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​(Sysmex CS)
   5. Białko C-reaktywne, testy czynności wątroby i testy czynności nerek (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Szwajcaria)
   6. Przeciwciało wirusa zapalenia wątroby typu C, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciało wirusa ludzkiego niedoboru
   7. Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej na podstawie obrazu klinicznego, morfologii krwi, rozmazu krwi obwodowej, aspiracji szpiku kostnego, immunofenotypowania (FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, Kalifornia, USA) i analizy cytogenetycznej.
4. Pomiar IL-6 i ADAMTS13 przy użyciu (Luminex Corporation, znak towarowy Luminex® 200, Austin, USA) przed i po terapii indukcyjnej
5. Oznaczanie poziomu witaminy D w surowicy za pomocą (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Szwajcaria) przed i po terapii indukcyjnej oraz suplementacji witaminy D w oparciu o jej niedobór.

6. Radiologia:

   • Echokardiogram
   • USG jamy brzusznej (w razie potrzeby)
   • RTG klatki piersiowej II. Gromadzenie danych Dane demograficzne pacjentów będą rejestrowane, w tym imię i nazwisko, wiek, płeć i miejsce zamieszkania. Ponadto zostanie przeprowadzony staranny wywiad i badanie kliniczne, a dane zostaną zarejestrowane w specjalnym formularzu III. Analiza statystyczna Nasze badanie zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach z AML de novo. Pacjenci zostaną podzieleni na (2) grupy pod względem leczenia niedoboru witaminy D na początku diagnozy AML. Terapia witaminą D zostanie podana 15 osobom z niedoborem przez jeden miesiąc z zalecanymi dawkami. Wszystkie anality będą badane przed i po kursie chemioterapii indukcyjnej. Obie te grupy zostaną porównane statystycznie przy użyciu inteligentnego rozwiązania programu Statistics 22 (SPSS22).

Projekt administracyjny:

Zatwierdzenie zostanie poproszone przez ZAGAZIG University Institutional Review Board (IRB).

C. Względy etyczne

1. Grupa badawcza zostanie poinformowana o charakterze i celu badania oraz zostanie podjęta świadoma zgoda.
2. Grupa badana nie będzie narażona na żadne szkody ani ryzyko.
3. Dane pacjenta będą poufne.