Efeito da vitamina D em um motivo de trombospondina 1 semelhante à desintegrina e metaloprotease 13 e interleucina 6 na leucemia

I. Cenário O estudo será realizado nas enfermarias dos Hospitais Universitários ZAGAZIG II. Sujeitos O estudo será realizado em pacientes com diagnóstico de novo com leucemia mielóide aguda III. Critério de inclusão

1. Consentimento do paciente em participar do estudo
2. Idade dos pacientes > 18 anos
3. Pacientes com leucemia mielóide aguda de novo IV. Critério de exclusão

1. Pacientes que se recusam a participar do estudo 2. Pacientes não egípcios 3. Pacientes com idade < 18 anos 4. Mulheres grávidas 5. Pacientes com outras doenças malignas 6. Pacientes com doenças trombóticas/hemorrágicas congênitas conhecidas 7. Pacientes com Púrpura Trombocitopênica Trombótica 8. Pacientes com doenças autoimunes

V. Desenho do estudo Este é um estudo de controle não randomizado I. Tamanho da amostra Achando que o nível de ADAMTS13 em pacientes com LMA antes do tratamento é de 455+_120 ng/ml versus 570+_100 ng/ml após o tratamento, a amostra foi calculada em 30 pacientes, 15 pacientes em cada grupo usando (EPI aberto) em nível de confiança 95 e potência 80 I. Atividades Pacientes atendidos nos Hospitais Universitários ZAGAZIG. Mediante concordância, cada paciente deverá fornecer consentimento informado por escrito, de acordo com a Declaração de Helsinque de 1979.

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

1. Histórico completo através de uma entrevista
2. Exame clínico

3. Investigações laboratoriais, incluindo:

   1. Hemograma completo (CBC) usando (Sysmex XS 500)
   2. Exame de esfregaço de sangue periférico
   3. Taxa de hemossedimentação (tubos de Westergren)
   4. Tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial (Sysmex CS)
   5. Proteína C reativa, testes de função hepática e testes de função renal (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Suíça)
   6. Anticorpo do vírus da hepatite C, antígeno de superfície do vírus da hepatite B e anticorpo do vírus da deficiência humana
   7. Diagnóstico de leucemia mielóide aguda de acordo com achados clínicos, hemograma, exame de esfregaço de sangue periférico, aspiração de medula óssea, imunofenotipagem (FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, Califórnia, EUA) e análise citogenética.
4. Medição de IL-6 e ADAMTS13 usando (Luminex Corporation, marca registrada Luminex® 200, Austin, EUA) antes e depois da terapia de indução
5. Medição do nível sérico de vitamina D usando (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Suíça) antes e depois da terapia de indução e suplementação de vitamina D com base em sua deficiência.

6. Radiologia:

   • ecocardiograma
   • Ultrassonografia abdominal (se necessário)
   • Radiografia de tórax II. Coleta de dados Dados demográficos dos pacientes serão registrados incluindo nome, idade, sexo e residência. Além disso, será realizada anamnese cuidadosa e exame clínico, e os dados serão registrados em ficha especial III. Análise estatística Nosso estudo será realizado em 30 pacientes com LMA de novo. Os indivíduos serão divididos em (2) grupos quanto ao tratamento da deficiência de vitamina D no início do diagnóstico de LMA. A terapia com vitamina D será dada a 15 indivíduos deficientes por um mês com as doses recomendadas. Todos os analitos serão analisados ​​antes e após o curso de quimioterapia de indução. Ambos os grupos serão comparados estatisticamente usando o programa de Estatística solução inteligente 22 (SPSS22).

Desenho administrativo:

A aprovação será solicitada ao Conselho de Revisão Institucional da Universidade ZAGAZIG (IRB).

C. Considerações éticas

1. O grupo de estudo será informado sobre a natureza e o objetivo do estudo e será obtido o consentimento informado.
2. O grupo de estudo não será exposto a nenhum dano ou risco.
3. Os dados do paciente serão confidenciais.