Vliv vitaminu D na desintegrinový a metaloproteázový trombospondin 1 motiv 13 & interleukin 6 u leukémie

I. Prostředí Studie bude probíhat na odděleních fakultních nemocnic ZAGAZIG II. Subjekty Studie bude provedena na pacientech s de novo diagnózou akutní myeloidní leukémie III. Kritéria pro zařazení

1. Souhlas pacienta se sdílením studie
2. Věk pacientů > 18 let
3. Pacienti s de novo akutní myeloidní leukémií IV. Kritéria vyloučení

1. Pacienti odmítající účast ve studii 2. Neegyptští pacienti 3. Věk pacientů < 18 let 4. Těhotné ženy 5. Pacientky s jinými malignitami 6. Pacienti se známými vrozenými trombotickými/hemoragickými onemocněními 7. Pacienti s trombotickou trombocytopenickou purpurou 8. Pacienti s autoimunitními chorobami

V. Uspořádání studie Toto je nerandomizovaná kontrolní studie I. Zvětšení vzorku Po zjištění, že hladina ADAMTS13 u pacientů s AML před léčbou je 455+_120 ng/ml oproti 570+_100 ng/ml po léčbě, byl vzorek vypočítán jako 30 pacientů, 15 pacientů v každé skupině pomocí (otevřené EPI) na hladině spolehlivosti 95 a síle 80 I. Aktivity Pacienti navštěvující fakultní nemocnice ZAGAZIG. Po dohodě bude každý pacient požádán, aby poskytl písemný informovaný souhlas podle Helsinské deklarace z roku 1979.

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

1. Celá historie s pomocí rozhovoru
2. Klinické vyšetření

3. Laboratorní vyšetření včetně:

   1. Kompletní krevní obraz (CBC) pomocí (Sysmex XS 500)
   2. Vyšetření filmu periferní krve
   3. Rychlost sedimentace erytrocytů ( Westergrenovy zkumavky )
   4. Protrombinový čas, parciální tromboplastinový čas (Sysmex CS)
   5. C-reaktivní protein, testy jaterních funkcí a testy ledvin (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Švýcarsko)
   6. Protilátka proti viru hepatitidy C, povrchový antigen viru hepatitidy B a protilátka proti viru lidské nedostatečnosti
   7. Diagnostika akutní myeloidní leukémie podle klinických nálezů, CBC, vyšetření filmu periferní krve, aspirace kostní dřeně, imunofenotypizace (FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, Kalifornie, USA) a cytogenetická analýza.
4. Měření IL-6 a ADAMTS13 pomocí (Luminex Corporation, ochranná známka Luminex® 200, Austin, USA) před a po indukční terapii
5. Měření hladiny vitaminu D v séru pomocí (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Švýcarsko) před a po indukční terapii a suplementaci vitaminu D na základě jeho nedostatku.

6. Radiologie:

   • Echokardiogram
   • Ultrazvuk břicha (pokud je potřeba)
   • RTG hrudníku II. Sběr dat Budou zaznamenávány demografické údaje pacientů včetně jména, věku, pohlaví a bydliště. Kromě toho bude provedeno pečlivé odebrání anamnézy a klinické vyšetření a údaje budou evidovány ve zvláštním formuláři III. Statistická analýza Naše studie bude provedena na 30 pacientech s de novo AML. Subjekty budou rozděleny do (2) skupin s ohledem na léčbu deficitu vitaminu D na počátku diagnózy AML. Léčba vitaminem D bude podávána 15 jedincům s deficitem po dobu jednoho měsíce v doporučených dávkách. Všechny analyty budou testovány před a po cyklu indukční chemoterapie. Obě tyto skupiny budou statisticky porovnány pomocí statistického programu smart solution 22 (SPSS22).

Administrativní design:

Schválení bude požadováno od ZAGAZIG University Institutional Review Board (IRB).

C. Etické úvahy

1. Studijní skupina bude informována o povaze a účelu studie a bude přijat informovaný souhlas.
2. Studijní skupina nebude vystavena žádné újmě ani riziku.
3. Údaje o pacientovi budou důvěrné.