白血病におけるディスインテグリン様およびメタロプロテアーゼ トロンボスポンジン 1 モチーフ 13 およびインターロイキン 6 に対するビタミン D の影響

I. 設定 研究は ZAGAZIG 大学病院 II の病棟で実施されます。 被験者 この研究は、急性骨髄性白血病 III の de novo 診断を受けた患者に対して実施されます。 包含基準

1. 研究に参加することに対する患者の同意
2. -患者の年齢> 18歳
3. -de novo急性骨髄性白血病IVの患者。 除外基準

1. 研究への参加を拒否する患者 2. エジプト人以外の患者 3. 18 歳未満の患者 4. 妊娠中の女性 5. 他の悪性腫瘍の患者 6. 既知の先天性血栓性/出血性疾患の患者 7. 血栓性血小板減少性紫斑病の患者8. 自己免疫疾患の患者

V. 研究デザイン これは非ランダム化対照試験です I. サンプルサイズの拡大 治療前の AML 患者の ADAMTS13 レベルが 455+_120 ng/ml であるのに対し、治療後は 570+_100 ng/ml であることがわかり、サンプルは 30 と計算されました信頼水準 95 および検出力 80 で (オープン EPI) を使用して、各グループに 15 人の患者 I. 活動 ザガジグ大学病院に通う患者。 同意の上、すべての患者は、1979 年のヘルシンキ宣言に従って、書面によるインフォームド コンセントを提供するよう求められます。

すべての患者は、以下の対象となります。

1. インタビューを通して取った完全な歴史
2. 臨床検査

3. 以下を含む実験室調査：

   1. 完全な血液写真 (CBC) (Sysmex XS 500) を使用
   2. 末梢血膜検査
   3. 赤血球沈降速度 (ウェスターグレンチューブ)
   4. プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間（シスメックス CS）
   5. C反応性タンパク質、肝機能検査および腎機能検査 (Roche Diagnostics、Cobas 8000 c702、スイス)
   6. C型肝炎ウイルス抗体、B型肝炎ウイルス表面抗原、ヒト欠損ウイルス抗体
   7. 臨床所見、CBC、末梢血塗膜検査、骨髄穿刺、免疫表現型検査（FACSCAN、Becton Dickinson、San Jose、California、USA）および細胞遺伝学的分析による急性骨髄性白血病の診断。
4. （Luminex Corporation、Luminex® 200 商標、米国オースティン）を使用した導入療法前後の IL-6 および ADAMTS13 の測定
5. 欠乏症に基づく導入療法およびビタミン D 補給の前後に (Roche Diagnostics、Cobas 6000 e 601、スイス) を使用してビタミン D 血清レベルを測定します。

6. 放射線学:

   • 心エコー図
   • 腹部超音波（必要な場合）
   • 胸部 X 線 II。 データ収集 患者の人口統計データは、名前、年齢、性別、居住地を含めて記録されます。 また、入念な問診と臨床検査を行い、専用フォームⅢにデータを登録します。統計分析 私たちの研究は、de novo AML 患者 30 人を対象に実施されます。 被験者は、AML診断の開始時のビタミンD欠乏症の治療に関して（2）グループに分けられます。 ビタミン D 治療は、推奨用量で 1 か月間、15 人の欠乏被験者に投与されます。 すべての分析物は、導入化学療法コースの前後に分析されます。 これらのグループは両方とも、統計プログラム スマート ソリューション 22 (SPSS22) を使用して統計的に比較されます。

管理設計:

承認は、ZAGAZIG University Institutional Review Board (IRB) から求められます。

C. 倫理的配慮

1. 研究グループは、研究の性質および目的について知らされ、インフォームドコンセントが取られる。
2. 研究グループは、害やリスクにさらされることはありません。
3. 患者のデータは機密扱いとなります。