Vitamin D-effekt på ett disintegrin-liknande och metalloproteas Thrombospondin1 Motiv 13 & Interleukin 6 vid leukemi

I. Inställning Studien kommer att utföras på avdelningar på ZAGAZIG Universitetssjukhus II. Försökspersoner Studien kommer att genomföras på patienter med de novo-diagnos med akut myeloid leukemi III. Inklusionskriterier

1. Patientens samtycke att dela i studien
2. Patienternas ålder >18 år
3. Patienter med de novo akut myeloid leukemi IV. Exklusions kriterier

1. Patienter som vägrar att delta i studien 2. Icke-egyptiska patienter 3. Patienters ålder < 18 år 4. Gravida kvinnor 5. Patienter med andra maligniteter 6. Patienter med kända medfödda trombotiska/blödningssjukdomar 7. Patienter med trombotisk trombocytopen purpura 8. Patienter med autoimmuna sjukdomar

V. Studiedesign Detta är ett icke-randomiserat kontrollförsök. I. Provstorlek ökat. När man fann att ADAMTS13-nivån hos AML-patienter före behandling är 455+_120 ng/ml mot 570+_100 ng/ml efter behandling, beräknades provet till 30 patienter, 15 patienter i varje grupp genom att använda (öppen EPI) på konfidensnivå 95 och effekt 80 I. Aktiviteter Patienter som går till ZAGAZIG universitetssjukhus. Efter överenskommelse kommer varje patient att uppmanas att lämna skriftligt informerat samtycke enligt Helsingforsdeklarationen från 1979.

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

1. Hela historien genom en intervju
2. Klinisk undersökning

3. Laboratorieundersökningar inklusive:

   1. Komplett blodbild (CBC) med ( Sysmex XS 500)
   2. Undersökning av perifer blodfilm
   3. Erytrocytsedimentationshastighet ( Westergren-rör )
   4. Protrombintid, partiell tromboplastintid (Sysmex CS)
   5. C-reaktivt protein, leverfunktionstester & njurfunktionstester (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Schweiz)
   6. Hepatit C virus antikropp, Hepatit B virus yta antigen och human deficiency virus antikropp
   7. Diagnos av akut myeloid leukemi enligt kliniska fynd, CBC, undersökning av perifer blodfilm, benmärgsaspiration, immunfenotypning (en FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, Kalifornien, USA) och cytogenetisk analys.
4. Mätning av IL-6 och ADAMTS13 med (Luminex Corporation, Luminex® 200 varumärke, Austin, USA) före och efter induktionsterapi
5. Mätning av vitamin D-serumnivå med hjälp av (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Schweiz) före och efter induktionsterapi och D-vitamintillskott baserat på dess brist.

6. Radiologi:

   • Ekokardiogram
   • Abdominal ultraljud (vid behov)
   • Bröströntgen II. Datainsamling Demografiska data om patienterna kommer att registreras inklusive namn, ålder, kön och hemvist. Dessutom kommer noggrann anamnestagning och klinisk undersökning att göras och data kommer att registreras på särskild blankett III. Statistisk analys Vår studie kommer att genomföras på 30 patienter med de novo AML. Försökspersonerna kommer att delas in i (2) grupper när det gäller behandling av vitamin D-brist vid början av AML-diagnos. D-vitaminbehandling kommer att ges till 15 personer med brist på en månad med de rekommenderade doserna. Alla analyter kommer att analyseras före och efter induktionskemoterapikursen. Båda dessa grupper kommer att jämföras statistiskt med hjälp av statistikprogrammet smart lösning 22 (SPSS22).

Administrativ design:

Godkännande kommer att begäras från ZAGAZIG University Institutional Review Board (IRB).

C. Etiska överväganden

1. Studiegruppen kommer att informeras om arten och syftet med studien och informerat samtycke kommer att tas.
2. Studiegruppen kommer inte att utsättas för någon skada eller risk.
3. Patientens uppgifter kommer att vara konfidentiella.