백혈병에서 Disintegrin-like 및 Metalloprotease Thrombospondin1 Motif 13 & Interleukin 6에 대한 비타민 D 효과

I. 설정 연구는 ZAGAZIG 대학 병원 II의 병동에서 수행됩니다. 대상 연구는 급성 골수성 백혈병 III의 새로운 진단을 받은 환자를 대상으로 수행됩니다. 포함 기준

1. 연구 참여에 대한 환자의 동의
2. 환자 연령 >18세
3. 신규 급성 골수성 백혈병 환자 IV. 제외 기준

1. 연구 참여를 거부한 환자 2. 이집트인이 아닌 환자 3. 18세 미만의 환자 4. 임산부 5. 기타 악성 종양이 있는 환자 6. 알려진 선천성 혈전성/출혈성 질환이 있는 환자 7. 혈전성 혈소판감소성 자반병 환자 8. 자가면역질환 환자

V. 연구 설계 이것은 비무작위 대조군 시험입니다. I. 샘플 크기 증가 치료 전 AML 환자의 ADAMTS13 수준이 치료 전 455±120 ng/ml인 것과 치료 후 570±100 ng/ml인 것을 발견하면 샘플은 30으로 계산되었습니다. 환자, 신뢰 수준 95 및 검정력 80에서 (개방형 EPI)를 사용하여 각 그룹에서 15명의 환자 I. 활동 ZAGAZIG 대학 병원에 참석하는 환자. 동의 시 모든 환자는 1979년 헬싱키 선언에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

1. 인터뷰를 통한 전체 역사
2. 임상 검사

3. 다음을 포함한 실험실 조사:

   1. (Sysmex XS 500)을 사용한 전체 혈액 사진(CBC)
   2. 말초혈액도말검사
   3. 적혈구 침강 속도 ( Westergren 튜브 )
   4. 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간(Sysmex CS)
   5. C 반응성 단백질, 간 기능 검사 및 신장 기능 검사 (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, 스위스)
   6. C형 간염 바이러스 항체, B형 간염 바이러스 표면 항원 및 인체 결핍 바이러스 항체
   7. 급성골수성백혈병의 임상소견, 총혈구검사, 말초혈액도말검사, 골수흡인, 면역표현형분석(a FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, California, USA) 및 세포유전학적 분석에 따른 급성골수성백혈병의 진단.
4. (Luminex Corporation, Luminex® 200 상표, Austin, USA)를 사용하여 유도 요법 전후에 IL-6 및 ADAMTS13 측정
5. (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Switzerland)을 이용하여 비타민 D의 결핍에 따른 유도 요법 및 보충 요법 전후의 비타민 D 혈청 수준을 측정하였다.

6. 방사선과:

   • 심초음파
   • 복부초음파(필요시)
   • 흉부 엑스레이 II. 데이터 수집 환자의 인구학적 데이터는 이름, 나이, 성별 및 거주지를 포함하여 기록됩니다. 또한 세심한 병력청취와 임상검사를 실시하고 자료를 특수서식 III으로 등록한다. 통계 분석 본 연구는 de novo AML 환자 30명을 대상으로 실시할 예정입니다. 피험자는 AML 진단 시작 시 비타민 D 결핍 치료와 관련하여 (2) 그룹으로 나뉩니다. 비타민 D가 결핍된 피험자 15명에게 권장 용량으로 한 달 동안 비타민 D 요법을 실시합니다. 모든 분석 물질은 유도 화학 요법 과정 전후에 분석됩니다. 이 두 그룹은 통계 프로그램 스마트 솔루션 22(SPSS22)를 사용하여 통계적으로 비교됩니다.

행정 설계:

승인은 ZAGAZIG University Institutional Review Board(IRB)에서 요청합니다.

다. 윤리적 고려

1. 연구 그룹은 연구의 성격과 목적에 대해 통보를 받고 사전 동의를 받을 것입니다.
2. 스터디 그룹은 어떠한 피해나 위험에도 노출되지 않습니다.
3. 환자의 데이터는 기밀로 유지됩니다.