Vitamin D-effekt på en disintegrin-lignende og metalloprotease trombospondin1-motiv 13 og interleukin 6 i leukemi

I. Innstilling Studien vil bli utført i avdelinger på ZAGAZIG universitetssykehus II. Forsøkspersoner Studien vil bli utført på pasienter med de novo diagnose med akutt myeloid leukemi III. Inklusjonskriterier

1. Pasientens samtykke til å delta i studien
2. Pasientenes alder >18 år
3. Pasienter med de novo akutt myeloid leukemi IV. Eksklusjonskriterier

1. Pasienter som nekter å delta i studien 2. Ikke-egyptiske pasienter 3. Pasienters alder < 18 år 4. Gravide kvinner 5. Pasienter med andre maligniteter 6. Pasienter med kjente medfødte trombotiske/ hemoragiske sykdommer 7. Pasienter med trombotisk trombocytopen purpura 8. Pasienter med autoimmune sykdommer

V. Studiedesign Dette er et ikke-randomisert kontrollforsøk. I. Prøvestørrelse opp. Ved å finne at ADAMTS13-nivået hos AML-pasienter før behandling er 455+_120 ng/ml versus 570+_100 ng/ml etter behandling, ble prøven beregnet til å være 30 pasienter, 15 pasienter i hver gruppe ved å bruke (åpen EPI) på konfidensnivå 95 og kraft 80 I. Aktiviteter Pasienter som går til ZAGAZIG universitetssykehus. Etter avtale vil hver pasient bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen av 1979.

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

1. Full historie gjennom et intervju
2. Klinisk undersøkelse

3. Laboratorieundersøkelser inkludert:

   1. Komplett blodbilde (CBC) ved hjelp av (Sysmex XS 500)
   2. Perifer blodfilmundersøkelse
   3. Erytrocyttsedimentasjonshastighet (Westergren-rør)
   4. Protrombintid, delvis tromboplastintid (Sysmex CS)
   5. C-reaktivt protein, leverfunksjonstester og nyrefunksjonstester (Roche Diagnostics, Cobas 8000 c702, Sveits)
   6. Hepatitt C-virusantistoff, Hepatitt B-virusoverflateantigen og humant mangelvirusantistoff
   7. Diagnose av akutt myeloid leukemi i henhold til kliniske funn, CBC, perifer blodfilmundersøkelse, benmargsaspirasjon, immunfenotyping (en FACSCAN, Becton Dickinson, San Jose, California, USA) og cytogenetisk analyse.
4. Måling av IL-6 og ADAMTS13 ved bruk av (Luminex Corporation, Luminex® 200 varemerke, Austin, USA) før og etter induksjonsterapi
5. Måling av vitamin D-serumnivå ved å bruke (Roche Diagnostics, Cobas 6000 e 601, Sveits) før og etter induksjonsterapi og vitamin D-tilskudd basert på mangelen.

6. Radiologi:

   • Ekkokardiogram
   • Abdominal ultralyd (om nødvendig)
   • Røntgen thorax II. Datainnsamling Demografiske data om pasientene vil bli registrert, inkludert navn, alder, kjønn og bosted. I tillegg vil det bli gjort nøye anamnese og klinisk undersøkelse, og data vil bli registrert i spesialskjema III. Statistisk analyse Vår studie vil bli utført på 30 pasienter med de novo AML. Forsøkspersonene vil bli delt inn i (2) grupper når det gjelder behandling av vitamin D-mangel ved oppstart av AML-diagnose. Vitamin D-behandling vil bli gitt til 15 personer med mangel på en måned med anbefalte doser. Alle analyttene vil bli analysert før og etter induksjonskurset med kjemoterapi. Begge disse gruppene vil bli sammenlignet statistisk ved hjelp av Statistikkprogram smart løsning 22 (SPSS22).

Administrativ design:

Det vil bli bedt om godkjenning fra ZAGAZIG University Institutional Review Board (IRB).

C. Etiske hensyn

1. Studiegruppen vil bli informert om arten og formålet med studien og informert samtykke vil bli tatt.
2. Studiegruppen vil ikke bli utsatt for skade eller risiko.
3. Pasientens data vil være konfidensiell.