Happy Hands电子自我管理试点研究
用于治疗手部骨关节炎的电子自我管理程序的可用性 - 快乐之手试点研究
研究概览
详细说明
诊断患有手部骨关节炎的患者将从挪威风湿病协会、Diakonhjemmet 医院和 Ankerløkka Legesenter（全科医生）招募。 将召集患者在 Diakonhjemmet 或其他合适的地方预约，以测试握力和如何下载应用程序的说明。 电子自我管理干预是通过 Happy Hands 应用程序提供的为期 12 周的干预。
该应用程序是基于社会认知理论和 EULAR 关于手 OA 管理的建议的行为改变技术的组合而开发的。 为期 12 周的干预包括 25 个简短的信息视频，这些视频解决了患者研究合作伙伴优先考虑的主题。 这些主题进一步分为以下类别：“手部 OA 信息”、“手部锻炼”、“辅助设备和矫形器的使用”、“药物和手术替代方案”以及“疾病的自我管理”。 此外，该干预措施还包括一项手部锻炼计划，该计划由 8 个视频组成，提供有关热身、提高灵活性、力量和协调性的锻炼以及伸展运动的说明。 信息视频和锻炼计划在 12 周内按渐进顺序提供。 下载应用程序时，要求参与者指定他们计划使用该应用程序的时间（每周三天，有时间点）。 此后，患者会在他们的智能手机上收到通知，其中包含该周的信息视频和指定日期的手部锻炼。
每次锻炼后，患者都会被要求对他们的疼痛和僵硬程度进行评分，这些答案会被放入图表中，以可视化 12 周干预期间的发展情况。 每个月，患者还会回答有关手部功能的问题，他们可以用这些问题在整个干预期间自我监测自己的发育情况。 每周都会提供鼓励和激励信息，以加强对干预的持续坚持。 此外，在每周结束时，为了提高自我效能，患者会被问到与他们在该周看到的信息视频相关的问题。
主要目的是评估质量指标从基线到 12 周随访的变化。 次要目标是评估疼痛、僵硬、活动表现和握力从基线到后续的变化，并评估应用程序内容的使用和依从性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oslo、挪威、0319
- Diakonhjemmet Hospital
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Please Select
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Oslo、Please Select、挪威、0130
- Norwegian Rheumatology Association
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有手部骨关节炎的人
- 拥有智能手机
排除标准：
- 认知缺陷
- 计划在未来 3 个月内进行手部手术
- 如果他们不会说或听不懂挪威语，
- 如果他们有无法控制的严重合并症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子自我管理干预
患者将接受通过智能手机应用程序提供的 HAPPY Hands 电子自我管理干预。
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该应用程序的开发基于社会认知理论和 EULAR 关于手部骨关节炎管理建议的行为改变技术的结合。
为期 12 周的干预包括 25 个简短的信息视频，这些视频解决了患者研究合作伙伴优先考虑的主题。
此外，该干预措施还包括一项手部锻炼计划，该计划由 8 个视频组成，提供有关热身、提高灵活性、力量和协调性的锻炼以及伸展运动的说明。
信息视频和锻炼计划在 12 周内按渐进顺序提供。
每周都会提供鼓励和激励信息，以加强对干预的持续坚持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手骨关节炎治疗质量指标的变化
大体时间：基线和 12 周随访
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基于 OA-QI 问卷的质量指标，采用以适应手部骨关节炎的治疗建议。
16 个问题的回答是“是”、“否”或“不合适/不知道”。
以通过率来衡量。
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基线和 12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：基线和 12 周随访
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数字评分量表 (0-10)，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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基线和 12 周随访
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疼痛强度
大体时间：每次锻炼后（每周 3 次，持续 12 周）
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数字评分量表 (0-10)，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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每次锻炼后（每周 3 次，持续 12 周）
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刚性
大体时间：基线和 12 周随访
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数字评级量表 (0-10)，0 = 没有刚度，10 = 最差的刚度
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基线和 12 周随访
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刚性
大体时间：每次锻炼后（每周 3 次，持续 12 周）
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数字评级量表 (0-10)，0 = 没有刚度，10 = 最差的刚度
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每次锻炼后（每周 3 次，持续 12 周）
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握力
大体时间：基线和 12 周随访
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用 Jamar 测力计测量（kg），每只手两次测量的平均值
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基线和 12 周随访
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活动绩效测量（MAP-Hand）
大体时间：基线、4周、8周、12周随访
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18 个关于手的活动表现的问题（1=没问题，4=不能做活动），平均分 1-4。
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基线、4周、8周、12周随访
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手骨关节炎治疗质量指标
大体时间：基线和 12 周随访
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基于 OA-QI 问卷的质量指标，采用以适应手部骨关节炎的治疗建议。
16 个问题的回答是“是”、“否”或“不合适/不知道”。
以通过率来衡量。
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基线和 12 周随访
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电子健康素养
大体时间：基线
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使用挪威版 eHEALS 问卷测量。
8 个关于电子健康素养的问题（非常不同意 - 非常同意）
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基线
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：12周随访
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评估 Happy Hands 应用程序可用性的问卷，10 个问题（非常同意 - 非常不同意），指数从 0-100，其中 100 分最高
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12周随访
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疼痛关节数
大体时间：基线
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左右手痛关节数
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基线
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疾病活动
大体时间：基线、4周、8周、12周
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数字评定量表（0-10），0=无疾病活动； 10=高疾病活动度
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基线、4周、8周、12周
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状况改变
大体时间：4周、8周、12周
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全球评级变化量表，李克特量表，有 7 个答案选项，从好得多到差得多
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4周、8周、12周
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人口变量
大体时间：基线
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年龄、性别、其他疼痛关节、婚姻状况、教育程度、既往手部手术史、合并症
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基线
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手部练习的动机
大体时间：基线
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数字评分量表 (0-10)，0=没有动力，10=最好的动力
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基线
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遵守应用内容
大体时间：12周
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在干预期间进行的练习次数（0-36 次练习）和观看的信息视频（0-12 周）。
从应用程序收集
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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