Estudo Piloto de E-autogestão Happy Hands
Usabilidade de um programa de autogerenciamento eletrônico para tratamento de osteoartrite da mão - o estudo piloto Happy Hands
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com osteoartrite da mão serão recrutados pela Associação Norueguesa de Reumatismo, Diakonhjemmet Hospital e Ankerløkka Legesenter (clínico geral). Os pacientes serão convocados para uma consulta em Diakonhjemmet ou outro local adequado para teste de força de preensão e instruções sobre como baixar o aplicativo. A intervenção de e-autogerenciamento é uma intervenção de 12 semanas realizada por meio do aplicativo Happy Hands.
O aplicativo foi desenvolvido com base em uma combinação de técnicas de mudança comportamental informadas pela teoria social cognitiva e as recomendações da EULAR sobre o manejo da mão OA. A intervenção de 12 semanas consiste em 25 vídeos informativos curtos abordando os temas priorizados pelos pacientes parceiros de pesquisa. Esses temas são ainda operacionalizados nas seguintes categorias: "Informações sobre a OA da mão", "Exercícios da mão", "Uso de dispositivos auxiliares e órteses", "Medicação e alternativas cirúrgicas" e "Automanejo da doença". Além disso, a intervenção inclui um programa de exercícios manuais composto por 8 vídeos com instruções sobre aquecimento, exercícios para melhorar a mobilidade, força e coordenação e um exercício de alongamento. Os vídeos informativos e o programa de exercícios são apresentados em ordem progressiva ao longo das 12 semanas. Ao baixar o aplicativo, os participantes devem especificar quando planejam usar o aplicativo (três dias por semana com pontos de tempo). A partir daí, os pacientes recebem uma notificação em seu smartphone com os vídeos informativos da semana e os exercícios manuais nos dias especificados.
Após cada sessão de exercício, os pacientes são solicitados a avaliar sua dor e rigidez, e essas respostas são colocadas em gráficos que visualizam o desenvolvimento durante o período de intervenção de 12 semanas. A cada mês, os pacientes também respondem a perguntas sobre a função da mão, que podem usar para automonitorar seu desenvolvimento durante o período de intervenção. Encorajamento e mensagens motivacionais são fornecidas a cada semana para aumentar a adesão contínua à intervenção. Além disso, ao final de cada semana, são feitas perguntas aos pacientes relacionadas aos vídeos informativos que os pacientes assistiram naquela semana com o objetivo de promover a autoeficácia.
O objetivo principal é avaliar a mudança nos indicadores de qualidade desde o início até 12 semanas de acompanhamento. Os objetivos secundários são avaliar a mudança na dor, rigidez, desempenho da atividade e força de preensão desde o início até o acompanhamento e avaliar o uso e a adesão ao conteúdo do aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
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Please Select
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Oslo, Please Select, Noruega, 0130
- Norwegian Rheumatology Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas diagnosticadas com osteoartrite da mão
- Possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos
- estão programados para cirurgia de mão nos próximos 3 meses
- se eles não falam ou entendem norueguês,
- se tiverem comorbidades graves não controladas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de e-autogestão
Os pacientes receberão a intervenção de autogerenciamento HAPPY Hands por meio de um aplicativo de smartphone.
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O aplicativo foi desenvolvido com base em uma combinação de técnicas de mudança comportamental informadas pela teoria social cognitiva e as recomendações da EULAR sobre o manejo da osteoartrite da mão.
A intervenção de 12 semanas consiste em 25 vídeos informativos curtos abordando os temas priorizados pelos pacientes parceiros de pesquisa.
Além disso, a intervenção inclui um programa de exercícios manuais composto por 8 vídeos com instruções sobre aquecimento, exercícios para melhorar a mobilidade, força e coordenação e um exercício de alongamento.
Os vídeos informativos e o programa de exercícios são apresentados em ordem progressiva ao longo das 12 semanas.
Encorajamento e mensagens motivacionais são fornecidas a cada semana para aumentar a adesão contínua à intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos indicadores de qualidade do tratamento da osteoartrite da mão
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Indicadores de qualidade baseados no questionário OA-QI, adotados para adequação às recomendações de tratamento da osteoartrite da mão.
16 questões respondidas com sim, não ou não convém/não sei.
Medido como taxa de aprovação.
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Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Escala de classificação numérica (0-10), 0 = sem dor, 10 = pior dor possível
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Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: Após cada sessão de exercícios (3 vezes por semana durante 12 semanas)
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Escala de classificação numérica (0-10), 0 = sem dor, 10 = pior dor possível
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Após cada sessão de exercícios (3 vezes por semana durante 12 semanas)
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Rigidez
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Escala de classificação numérica (0-10), 0 = sem rigidez, 10 = pior rigidez possível
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Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Rigidez
Prazo: Após cada sessão de exercícios (3 vezes por semana durante 12 semanas)
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Escala de classificação numérica (0-10), 0 = sem rigidez, 10 = pior rigidez possível
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Após cada sessão de exercícios (3 vezes por semana durante 12 semanas)
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Força de preensão
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Medida com dinamômetro Jamar (kg), média de duas medidas para cada mão
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Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Medida do desempenho da atividade (MAP-Hand)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas de acompanhamento
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18 questões referentes ao desempenho da atividade da mão (1=sem problemas, 4=não consegue realizar a atividade), pontuação média de 1 a 4.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas de acompanhamento
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Indicadores de qualidade para o tratamento da osteoartrite da mão
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Indicadores de qualidade baseados no questionário OA-QI, adotados para adequação às recomendações de tratamento da osteoartrite da mão.
16 questões respondidas com sim, não ou não convém/não sei.
Medido como taxa de aprovação.
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Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Literacia em eSaúde
Prazo: Linha de base
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Medido com o questionário eHEALS, versão norueguesa.
8 perguntas sobre literacia em eHealth (discordo totalmente - concordo totalmente)
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Linha de base
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Questionário avaliando a usabilidade do aplicativo Happy Hands, 10 questões (concordo totalmente - discordo totalmente), índice de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação
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Acompanhamento de 12 semanas
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Número de articulações doloridas
Prazo: Linha de base
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Número de articulações doloridas na mão esquerda e direita
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Linha de base
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Atividade da doença
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Escala de avaliação numérica (0-10), 0=sem atividade da doença; 10=alta atividade da doença
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Mudança na condição
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Classificação global da escala de mudança, escala likert com 7 opções de resposta de muito melhor a muito pior
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Variáveis demograficas
Prazo: Linha de base
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Idade, sexo, outras articulações dolorosas, estado civil, escolaridade, cirurgia anterior da mão, comorbidades
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Linha de base
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Motivação para exercícios de mão
Prazo: Linha de base
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Escala de avaliação numérica (0-10), 0=sem motivação, 10=melhor motivação
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Linha de base
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Aderência ao conteúdo do aplicativo
Prazo: 12 semanas
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Número de exercícios realizados (0-36 sessões de exercícios) e vídeos informativos assistidos (0-12 semanas) durante o período de intervenção.
Coletado do aplicativo
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 249364
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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