Estudio piloto de autogestión electrónica Happy Hands
Usabilidad de un programa de autogestión electrónico para el tratamiento de la osteoartritis de la mano: el estudio piloto Happy Hands
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con osteoartritis de la mano serán reclutados de la Asociación Noruega de Reumatismo, el Hospital Diakonhjemmet y Ankerløkka Legesenter (médico general). Se convocará a los pacientes para una cita en Diakonhjemmet u otro lugar adecuado para realizar pruebas de fuerza de agarre e instrucciones sobre cómo descargar la aplicación. La intervención de autogestión electrónica es una intervención de 12 semanas que se realiza a través de la aplicación Happy Hands.
La aplicación se desarrolla en base a una combinación de técnicas de cambio de comportamiento informadas por la teoría cognitiva social y las recomendaciones de EULAR sobre el manejo de la OA de la mano. La intervención de 12 semanas consta de 25 videos informativos breves que abordan los temas priorizados por los socios de investigación de pacientes. Estos temas se operacionalizan aún más en las siguientes categorías: "Información sobre OA de la mano", "Ejercicios de la mano", "Uso de dispositivos de asistencia y órtesis", "Medicamentos y alternativas quirúrgicas" y "Autocontrol de la enfermedad". Además, la intervención incluye un programa de ejercicios de manos compuesto por 8 vídeos con instrucciones de calentamiento, ejercicios para mejorar la movilidad, la fuerza y la coordinación, y un ejercicio de estiramiento. Los videos informativos y el programa de ejercicios se entregan en orden progresivo a lo largo de las 12 semanas. Al descargar la aplicación, se les pide a los participantes que especifiquen cuándo planean usar la aplicación (tres días a la semana con puntos de tiempo). A partir de entonces, los pacientes reciben una notificación en su teléfono inteligente con los videos informativos y los ejercicios manuales de esa semana en los días especificados.
Después de cada sesión de ejercicio, se les pide a los pacientes que califiquen su dolor y rigidez, y estas respuestas se expresan en gráficos que visualizan el desarrollo durante el período de intervención de 12 semanas. Cada mes, los pacientes también responden preguntas sobre la función de la mano, que pueden usar para autocontrolar su desarrollo durante el período de intervención. Se proporcionan mensajes de aliento y motivación cada semana para mejorar la adherencia continua a la intervención. Además, al final de cada semana se hacen preguntas a los pacientes relacionadas con los videos informativos que los participantes han visto esa semana con el fin de promover la autoeficacia.
El objetivo principal es evaluar el cambio en los indicadores de calidad desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento. Los objetivos secundarios son evaluar el cambio en el dolor, la rigidez, el rendimiento de la actividad y la fuerza de agarre desde el inicio hasta el seguimiento, y evaluar el uso y la adherencia al contenido de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
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Please Select
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Oslo, Please Select, Noruega, 0130
- Norwegian Rheumatology Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con artrosis de mano.
- Posesión de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- deficits cognitivos
- están programados para una cirugía de mano dentro de los próximos 3 meses
- si no hablan o no entienden noruego,
- si tienen comorbilidades graves no controladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención de e-autogestión
Los pacientes recibirán la intervención de autogestión electrónica HAPPY Hands a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
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La aplicación se desarrolla en base a una combinación de técnicas de cambio de comportamiento informadas por la teoría cognitiva social y las recomendaciones EULAR sobre el manejo de la osteoartritis de la mano.
La intervención de 12 semanas consta de 25 videos informativos breves que abordan los temas priorizados por los socios de investigación de pacientes.
Además, la intervención incluye un programa de ejercicios de manos compuesto por 8 vídeos con instrucciones de calentamiento, ejercicios para mejorar la movilidad, la fuerza y la coordinación, y un ejercicio de estiramiento.
Los videos informativos y el programa de ejercicios se entregan en orden progresivo a lo largo de las 12 semanas.
Se proporcionan mensajes de aliento y motivación cada semana para mejorar la adherencia continua a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los indicadores de calidad para el tratamiento de la artrosis de mano
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Indicadores de calidad basados en el cuestionario OA-QI, adoptado para ajustarse a las recomendaciones de tratamiento de la artrosis de mano.
16 preguntas respondidas con sí, no o no apropiado/no sé.
Medido como tasa de aprobación.
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Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Escala de calificación numérica (0-10), 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
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Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de ejercicio (3 veces por semana durante 12 semanas)
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Escala de calificación numérica (0-10), 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
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Después de cada sesión de ejercicio (3 veces por semana durante 12 semanas)
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Rigidez
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Escala de calificación numérica (0-10), 0 = sin rigidez, 10 = la peor rigidez posible
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Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Rigidez
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de ejercicio (3 veces por semana durante 12 semanas)
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Escala de calificación numérica (0-10), 0 = sin rigidez, 10 = la peor rigidez posible
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Después de cada sesión de ejercicio (3 veces por semana durante 12 semanas)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Medido con dinamómetro Jamar (kg), media de dos medidas para cada mano
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Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Medida del rendimiento de la actividad (MAP-Hand)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas de seguimiento
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18 preguntas sobre el desempeño de la actividad de la mano (1=sin problema, 4=no puedo hacer la actividad), puntuación media de 1-4.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas de seguimiento
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Indicadores de calidad para el tratamiento de la artrosis de mano
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Indicadores de calidad basados en el cuestionario OA-QI, adoptado para ajustarse a las recomendaciones de tratamiento de la artrosis de mano.
16 preguntas respondidas con sí, no o no apropiado/no sé.
Medido como tasa de aprobación.
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Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Alfabetización en eSalud
Periodo de tiempo: Base
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Medido con el cuestionario eHEALS, versión noruega.
8 preguntas relacionadas con la alfabetización en eSalud (totalmente en desacuerdo - totalmente de acuerdo)
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Base
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario que evalúa la usabilidad de la aplicación Happy Hands, 10 preguntas (muy de acuerdo - muy en desacuerdo), índice de 0-100 donde 100 es la mejor puntuación
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Seguimiento de 12 semanas
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Número de articulaciones dolorosas
Periodo de tiempo: Base
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Número de articulaciones dolorosas en la mano izquierda y derecha
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Base
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Escala de calificación numérica (0-10), 0 = sin actividad de la enfermedad; 10=alta actividad de la enfermedad
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Cambio de condición
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Calificación global de escala de cambio, escala likert con 7 opciones de respuesta de mucho mejor a mucho peor
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Variables demograficas
Periodo de tiempo: Base
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Edad, sexo, otras articulaciones dolorosas, estado civil, educación, cirugía de mano previa, comorbilidades
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Base
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Motivación para ejercicios de manos.
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación numérica (0-10), 0=sin motivación, 10=mejor motivación
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Base
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Adherencia al contenido de la aplicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de ejercicios realizados (0-36 sesiones de ejercicio) y videos informativos vistos (0-12 semanas) durante el período de intervención.
Recopilado de la aplicación
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 249364
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .