Happy Hands Sähköisen itsehallinnon pilottitutkimus
Sähköisen itsehoitoohjelman käyttökelpoisuus käsien nivelrikon hoitoon – Happy Hands -pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu käden nivelrikko, rekrytoidaan Norjan Reumaliitosta, Diakonhjemmetin sairaalasta ja Ankerløkka Legesenteristä (yleislääkäri). Potilaat kutsutaan ajanvaraukselle Diakonhjemmetiin tai muuhun sopivaan paikkaan pitovoiman testaukseen ja sovelluksen latausohjeisiin. Sähköisen itsehallinnon interventio on 12 viikkoa kestävä interventio Happy Hands -sovelluksen kautta.
Sovellus on kehitetty sosiaalisen kognitiivisen teorian ja EULAR-suositusten perusteella käsien OA:n hallintaa koskevien käyttäytymismuutostekniikoiden yhdistelmän perusteella. 12 viikon mittainen interventio koostuu 25 lyhyestä tiedotusvideosta, jotka käsittelevät potilastutkimuskumppanien priorisoimia teemoja. Nämä teemat on operatiivistettu edelleen seuraaviin luokkiin: "Tiedot käsien OA:sta", "Käsiharjoitukset", "Apuvälineiden ja ortoosien käyttö", "Lääkitys ja kirurgiset vaihtoehdot" ja "Sairauden itsehoito". Lisäksi interventioon kuuluu käsiharjoitusohjelma, joka koostuu 8 videosta, joissa on ohjeita lämmittelyyn, liikkuvuutta, voimaa ja koordinaatiota parantavia harjoituksia sekä venytysharjoituksia. Tiedotusvideot ja harjoitusohjelma toimitetaan progressiivisessa järjestyksessä 12 viikon aikana. Sovellusta ladattaessa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, milloin he aikovat käyttää sovellusta (kolme päivää viikossa aikapisteineen). Tämän jälkeen potilaat saavat älypuhelimeensa ilmoituksen, jossa on kyseisen viikon tiedotusvideoita ja käsiharjoituksia määritettyinä päivinä.
Jokaisen harjoituksen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa ja jäykkyytensä, ja nämä vastaukset esitetään kaavioissa, jotka visualisoivat kehitystä 12 viikon interventiojakson aikana. Joka kuukausi potilaat vastaavat myös käsien toimintaa koskeviin kysymyksiin, joiden avulla he voivat itse seurata kehitystään interventiojakson ajan. Rohkaisevia ja motivoivia viestejä tarjotaan joka viikko, jotta interventioon sitoutuminen jatkuu. Lisäksi jokaisen viikon lopussa potilailta kysytään omatehokkuuden edistämiseksi kysymyksiä koskien heidän sillä viikolla näkemiinsä tiedotusvideoita.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida laatuindikaattoreiden muutosta lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan. Toissijaisina tavoitteina on arvioida kivun, jäykkyyden, aktiivisuuden ja pitovoiman muutosta lähtötilanteesta seurantaan sekä sovelluksen sisällön käyttöä ja noudattamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Please Select
-
Oslo, Please Select, Norja, 0130
- Norwegian Rheumatology Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu käden nivelrikko
- Älypuhelimen hallussa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset puutteet
- on suunniteltu käsileikkaukseen seuraavan 3 kuukauden sisällä
- jos he eivät puhu tai ymmärrä norjaa,
- jos heillä on hallitsemattomia vakavia liitännäissairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköisen itsehallinnon interventio
Potilaat saavat HAPPY Hands -sähköisen itsehallinnon intervention älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Sovellus on kehitetty sosiaalisen kognitiivisen teorian ja EULAR-suositusten pohjalta käsien nivelrikon hoitoon liittyvien käyttäytymismuutostekniikoiden yhdistelmän perusteella.
12 viikon mittainen interventio koostuu 25 lyhyestä tiedotusvideosta, jotka käsittelevät potilastutkimuskumppanien priorisoimia teemoja.
Lisäksi interventioon kuuluu käsiharjoitusohjelma, joka koostuu 8 videosta, joissa on ohjeita lämmittelyyn, liikkuvuutta, voimaa ja koordinaatiota parantavia harjoituksia sekä venytysharjoituksia.
Tiedotusvideot ja harjoitusohjelma toimitetaan progressiivisessa järjestyksessä 12 viikon aikana.
Rohkaisevia ja motivoivia viestejä tarjotaan joka viikko, jotta interventioon sitoutuminen jatkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsien nivelrikon hoidon laatuindikaattoreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
OA-QI-kyselyyn perustuvat laatuindikaattorit, jotka soveltuvat käsien nivelrikon hoitosuosituksiin.
16 kysymykseen vastattiin kyllä, ei tai ei tarkoituksenmukaista/en tiedä.
Mitattu läpäisyasteella.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen jälkeen (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan)
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
Jokaisen harjoituksen jälkeen (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan)
|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-10), 0 = ei jäykkyyttä, 10 = huonoin mahdollinen jäykkyys
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen jälkeen (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan)
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-10), 0 = ei jäykkyyttä, 10 = huonoin mahdollinen jäykkyys
|
Jokaisen harjoituksen jälkeen (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Mitattu Jamar-dynamometrillä (kg), kahden mittauksen keskiarvo kummallekin kädelle
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Toiminnan suorituskyvyn mittaus (MAP-Hand)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa seurantaa
|
18 kysymystä käden aktiivisuussuorituskyvystä (1 = ei ongelmaa, 4 = ei osaa tehdä toimintaa), keskimääräinen pistemäärä 1-4.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa seurantaa
|
|
Käsien nivelrikon hoidon laatuindikaattorit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
OA-QI-kyselyyn perustuvat laatuindikaattorit, jotka soveltuvat käsien nivelrikon hoitosuosituksiin.
16 kysymykseen vastattiin kyllä, ei tai ei tarkoituksenmukaista/en tiedä.
Mitattu läpäisyasteella.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
eHealth lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu eHEALS-kyselylomakkeella, norjalainen versio.
8 kysymystä sähköisestä terveydenhuollosta (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä)
|
Perustaso
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Happy Hands -sovelluksen käytettävyyttä arvioiva kysely, 10 kysymystä (täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä), indeksi 0-100, jossa 100 on paras pistemäärä
|
12 viikon seuranta
|
|
Kipeiden nivelten lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipeiden nivelten lukumäärä vasemmalla ja oikealla kädellä
|
Perustaso
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), 0 = ei tautiaktiivisuutta; 10 = korkea tautiaktiivisuus
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kunnossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutosasteikon globaali luokitus, likert-asteikko, jossa on 7 vastausvaihtoehtoa paljon paremmasta paljon huonompaan
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, muut kipeät nivelet, sivil status, koulutus, aiempi käsileikkaus, liitännäissairaudet
|
Perustaso
|
|
Motivaatio käsiharjoitteluun
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), 0=ei motivaatiota, 10=paras motivaatio
|
Perustaso
|
|
Sovelluksen sisällön noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiojakson aikana suoritettujen harjoitusten (0-36 harjoituskertaa) ja katsottujen tiedotusvideoiden määrä (0-12 viikkoa).
Kerätty sovelluksesta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 249364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .