左心房经皮封堵术对组织多普勒 (ACTIFER) 测量的二尖瓣环最大原舒张速度的影响 (AURIFER)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
左心房经皮封堵术对组织多普勒测量二尖瓣环最大舒张期最大速度的影响
主要目的是证明在左心房手术经皮闭合前后，组织多普勒测量的外侧二尖瓣环 (e'lat) 的最大原舒张期速度的等效性。
具有高栓塞风险且对抗凝剂有正式和明确禁忌症的 AF 患者已通过 St Jude AMULET 装置进行左心房经皮闭合手术，考虑到 1 厘米/秒的等效边际。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- Hopital Prive le Bois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性
- 具有高栓塞风险（CHA2DS2Vasc 评分 ≥ 4）并表现出正式和明确的抗凝剂禁忌症的阵发性 AF 患者
- 患者计划通过 St Jude AMULET 装置经皮关闭左耳廓
- 窦性心律患者
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 参加另一项临床研究的患者
- 永久性 ACFA 患者
- 使用二尖瓣假体（生物或机械）的患者，
- 有二尖瓣成形术史的患者
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人；
- 孕妇、哺乳期或产妇；
- 患者未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者计划通过 St Jude AMULET 装置经皮关闭左耳廓
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Saint Jude Medical AMULET 型假体放置开始和结束时的经胸超声心动图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横向 e' 速度
大体时间：1天
|
通过组织多普勒测量
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月17日
初级完成 (实际的)
2025年2月25日
研究完成 (实际的)
2025年2月25日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-A02663-36
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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