Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen perkutaanisen sulkemisen vaikutus mitraalirenkaan protodiastoliseen maksiminopeuteen kudosdopplerilla mitattuna (ACTIFER) (ACTIFER)

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Vasemman eteisen perkutaanisen sulkemisen vaikutus mitraalirenkaan protodiastoliseen maksiminopeuteen kudosdopplerilla mitattuna

Päätavoitteena on osoittaa kudosdopplerilla mitatun lateraalisen mitraalirenkaan (e 'lat) maksimiprotiastolisen nopeuden vastaavuus ennen vasemman eteisen perkutaanista sulkemista ja sen jälkeen. Potilaat, joilla on korkea embolian riski ja joilla on muodollinen ja lopullinen vasta-aihe antikoagulanteille ja joille on leikattu vasemman eteisen perkutaaninen sulkeminen St Jude AMULET -laitteella, ottaen huomioon 1 cm/sekvivalenssimarginaali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Hopital prive Le Bois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias mies tai nainen
  • Potilas, jolla on paroksysmaalinen AF, jolla on korkea embolian riski (CHA2DS2Vasc-pistemäärä ≥ 4) ja jolla on muodollinen ja lopullinen vasta-aihe antikoagulanteille
  • Potilaalle on määrätty vasemman korvan perkutaaninen sulkeminen St Jude AMULET -laitteella
  • Potilas sinusrytmissä
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas pysyvässä ACFA:ssa
  • potilas, jolla on mitraaliproteesi (biologinen tai mekaaninen),
  • Potilas, jolla on ollut mitraalisen annuloplastia
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
  • raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen;
  • Potilas sairaalaan ilman suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaalle on määrätty vasemman korvan perkutaaninen sulkeminen St Jude AMULET -laitteella
Menettely: Trans rintakehän kaikukardiografia
transthoracic echokardiografia Saint Jude Medical AMULET -tyyppisen proteesin asennuksen alussa ja lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuttainen e' nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
mitattu kudosdopplerilla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A02663-36

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kudos Doppler

Kliiniset tutkimukset Trans rintakehän kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa