Impact de la fermeture percutanée de l'oreillette gauche sur la vitesse proto-diastolique maximale de l'anneau mitral mesurée par Doppler tissulaire (ACTIFER) (AURIFER)
15 juillet 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Impact de la fermeture percutanée de l'oreillette gauche sur la vitesse proto-diastolique maximale de l'anneau mitral mesurée par Doppler tissulaire
L'objectif principal est de démontrer l'équivalence, avant et après la fermeture percutanée de la procédure auriculaire gauche, de la vitesse proto-diastolique maximale de l'anneau mitral latéral (e 'lat) mesurée par Doppler tissulaire.
Patients atteints de FA à haut risque embolique et présentant une contre-indication formelle et définitive aux anticoagulants ayant été opérés d'une fermeture percutanée de l'oreillette gauche par le dispositif St Jude AMULET, en considérant une marge d'équivalence de 1 cm/sec.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Patient avec FA paroxystique à haut risque embolique (score CHA2DS2Vasc ≥ 4) et présentant une contre-indication formelle et définitive aux anticoagulants
- Patient devant subir une fermeture percutanée de l'oreillette gauche par le dispositif St Jude AMULET
- Patient en rythme sinusal
- Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient participant à une autre étude clinique
- Patient en ACFA permanent
- Patient porteur d'une prothèse mitrale (biologique ou mécanique),
- Patient ayant des antécédents d'annuloplastie mitrale
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente ;
- Patient hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient devant subir une fermeture percutanée de l'oreillette gauche par le dispositif St Jude AMULET
|
échocardiographie transthoracique au début et à la fin de la pose de la prothèse de type AMULET Saint Jude Medical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vitesse latérale e'
Délai: Un jour
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mesuré par Doppler tissulaire
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02663-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .