Impact van percutane sluiting van het linker atrium op de maximale proto-diastolische snelheid van de mitralisring gemeten door Tissue Doppler (ACTIFER) (AURIFER)
15 juli 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Impact van percutane sluiting van het linker atrium op de maximale proto-diastolische snelheid van de mitralisring gemeten door weefseldoppler
Het belangrijkste doel is om de gelijkwaardigheid aan te tonen, voor en na de percutane sluiting van de linker atriale procedure, van de maximale proto-diastolische snelheid van de laterale mitralisannulus (e 'lat) gemeten door tissue Doppler.
Patiënten met AF met een hoog embolisch risico en die een formele en definitieve contra-indicatie vertonen voor anticoagulantia die zijn geopereerd voor percutane sluiting van het linker atrium door het St Jude AMULET-apparaat, rekening houdend met een equivalentiemarge van 1 cm / sec.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Patiënt met paroxismaal AF met een hoog embolisch risico (CHA2DS2Vasc-score ≥ 4) en een formele en definitieve contra-indicatie voor anticoagulantia
- Patiënt gepland voor percutane sluiting van de linker oorschelp door St Jude AMULET-apparaat
- Patiënt in sinusritme
- Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
- Patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
- Patiënt in permanente ACFA
- Patiënt met een mitralisprothese (biologisch of mechanisch),
- Patiënt met een voorgeschiedenis van mitralisannuloplastiek
- Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door rechterlijke of administratieve beslissing;
- Zwangere, zogende of barende vrouw;
- Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt gepland voor percutane sluiting van de linker oorschelp door St Jude AMULET-apparaat
|
transthoracale echocardiografie aan het begin en aan het einde van de plaatsing van de Saint Jude Medical AMULET-type prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laterale e' snelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten met weefsel Doppler
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02663-36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .