Inverkan av perkutan stängning av vänster förmak på den maximala proto-diastoliska hastigheten för mitralisringen mätt med vävnadsdoppler (ACTIFER) (AURIFER)
15 juli 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Inverkan av perkutan stängning av vänster förmak på den maximala proto-diastoliska hastigheten för mitralisringen mätt med vävnadsdoppler
Huvudsyftet är att visa ekvivalensen, före och efter den perkutana stängningen av den vänstra förmaksproceduren, av den maximala proto-diastoliska hastigheten för den laterala mitrala annulus (e 'lat) mätt med vävnadsdoppler.
Patienter med AF med hög embolisk risk och som uppvisar en formell och definitiv kontraindikation mot antikoagulantia som har opererats för perkutan stängning av vänster förmak med St Jude AMULET-apparat, med tanke på en ekvivalensmarginal på 1 cm/sek.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hopital Prive le Bois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år
- Patient med paroxysmal AF med hög embolisk risk (CHA2DS2Vasc-poäng ≥ 4) och uppvisar en formell och definitiv kontraindikation mot antikoagulantia
- Patient schemalagd för perkutan stängning av vänster öron med St Jude AMULET-anordning
- Patient i sinusrytm
- Subjekt ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Patienten har undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Patient som deltar i en annan klinisk studie
- Patient i permanent ACFA
- Patient med mitralisprotes (biologisk eller mekanisk),
- Patient med anamnes på mitral annuloplastik
- Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut;
- gravid, ammande eller förlossande kvinna;
- Patient inlagd på sjukhus utan samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient schemalagd för perkutan stängning av vänster öron med St Jude AMULET-anordning
|
trans thorax ekokardiografi i början och i slutet av placeringen av Saint Jude Medical AMULET-typprotesen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lateral e' hastighet
Tidsram: 1 dag
|
mätt med vävnadsdoppler
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02663-36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .