处方阿片类药物滥用和慢性疼痛患者的“赋权救济：按需”
2025年12月16日 更新者：Beth Darnall、Stanford University
处方阿片类药物滥用和慢性疼痛患者的“赋权救济：按需”（移动救济研究）
研究人员将实施一项双臂在线实用可行性随机对照试验 (RCT)，该试验采用数字止痛技能干预“授权缓解：按需”，以减少疼痛指标、阿片类药物渴望和阿片类药物滥用。
他们将把 Empowered Relief 与无技能数字健康教育（“生活得更好”）干预相比较，以社区为基础的患有共病慢性疼痛和处方阿片类药物滥用的个体（N = 220）。
完成简短的治疗后调查是对治疗参与度的二元测量；治疗可行性和评估通过三个项目（满意度、感知效用和使用所学技能的可能性）进行评估。
电子调查将衡量阿片类药物的滥用行为、渴望和使用；疼痛强度和心理状态：基线、治疗后立即；治疗后第 1 周和第 2 周；以及第 1、2 和 3 个月。
研究概览
详细说明
大多数滥用处方阿片类药物的人报告说这样做是为了缓解疼痛。 这项研究将调查对患有合并慢性疼痛和阿片类药物滥用的人的数字干预。
干预是按需的 Empowered Relief，将包括大约 60 分钟的交互式数字疼痛教育和具有多媒体功能的疼痛管理技能内容。 研究人员将在患有合并症慢性疼痛和阿片类药物滥用的全国样本中进行数字赋权救济的完全在线随机对照试验。
研究人员将实施 MOBILE 研究，这是一项 2 臂在线可行性随机对照试验，目的是减少处方阿片类药物滥用和阿片类药物滥用患者的疼痛强度、疼痛干扰、疼痛相关的痛苦（疼痛结果）和阿片类药物结果（阿片类药物的渴望和滥用）慢性疼痛。 他们将按需授权救济与缺乏疼痛管理技能的交互式数字健康教育 (HE) 干预进行比较（“生活得更好”），针对患有共病慢性疼痛和处方阿片类药物滥用的社区个体 (N=220)。 完成简短的治疗后调查（在治疗完成后立即收到）是治疗参与的二元测量；治疗可行性和评估通过五个项目进行评估（对治疗的总体满意度、易于理解、相关性、感知效用和使用所学技能的可能性）。 电子调查将衡量阿片类药物的滥用行为、渴望和使用；以及疼痛强度和心理状态：基线，以及第 1、2 和 3 个月。 在治疗后的第 1 周和第 2 周，电子调查将测量阿片类药物的渴望、疼痛强度、疼痛灾难化（痛苦）和疼痛干扰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
234
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性
- 慢性非癌症疼痛（至少持续 6 个月）
- 每日处方阿片类药物使用（至少 10 吗啡毫当量日剂量；MEDD）至少 3 个月
- 阿片类药物滥用（当前阿片类药物滥用措施至少 9；COMM）
- 英语流利
- 电子邮件访问
排除标准：
- 严重认知障碍
- 当前的法医学因素（开放式残疾索赔）
- 无法完成研究电子调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：健康教育（HE；“生活得更好”）
HE 手臂是一种名为“更好地生活”的交互式数字综合健康教育干预措施，它没有关于疼痛、心理技能的具体内容，也没有积极的策略或工作表。
|
HE 数字干预大约 65 分钟，内容一般讨论疼痛和健康主题；它缺乏疼痛教育、心理技能，也没有积极的策略、工作表或支持工具。
|
|
实验性的：按需授权救济
Empowered Relief On-Demand 将包括大约 80 分钟的交互式多媒体疼痛教育内容，这些内容针对疼痛和压力的自我调节、止痛药滥用、个性化的缓解计划和日常使用的音频应用程序。
|
为慢性疼痛量身定制的交互式数字健康治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗参与
大体时间：治疗后立即（主要结果）
|
完成治疗后立即进行的简短治疗评估调查的两个研究组参与者的比例
|
治疗后立即（主要结果）
|
|
疼痛强度
大体时间：基线
|
一项经过验证的项目评估了过去 7 天的平均疼痛强度（0 =“无痛”至 10 =“可想象的最严重的疼痛”）。
|
基线
|
|
疼痛强度
大体时间：治疗后第 1 周
|
一项经过验证的项目评估了过去 7 天的平均疼痛强度（0 =“无痛”至 10 =“可想象的最严重的疼痛”）。
|
治疗后第 1 周
|
|
疼痛强度
大体时间：治疗后第 2 周
|
一项经过验证的项目评估了过去 7 天的平均疼痛强度（0 =“无痛”至 10 =“可想象的最严重的疼痛”）。
|
治疗后第 2 周
|
|
疼痛强度
大体时间：治疗后第 2 个月
|
一项经过验证的项目评估了过去 7 天的平均疼痛强度（0 =“无痛”至 10 =“可想象的最严重的疼痛”）。
|
治疗后第 2 个月
|
|
疼痛强度
大体时间：治疗后第 3 个月
|
一项经过验证的项目评估了过去 7 天的平均疼痛强度（0 =“无痛”至 10 =“可想象的最严重的疼痛”）。
|
治疗后第 3 个月
|
|
疼痛灾难化
大体时间：基线
|
用于量化个人疼痛体验的 13 项量表（5 分量表，其中 0 =“完全没有”，4 =“一直”）。
分数范围为 0-52，分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
|
基线
|
|
疼痛灾难化
大体时间：治疗后第 1 周
|
一个简短的 4 项量表，用于量化个人的疼痛体验（5 分制，其中 0 =“完全没有”，4 =“一直”）。
分数范围为 0-16，分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
|
治疗后第 1 周
|
|
疼痛灾难化
大体时间：治疗后第 2 周
|
一个简短的 4 项量表，用于量化个人的疼痛体验（5 分制，其中 0 =“完全没有”，4 =“一直”）。
分数范围为 0-16，分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
|
治疗后第 2 周
|
|
疼痛灾难化
大体时间：治疗后第 2 个月
|
用于量化个人疼痛体验的 13 项量表（5 分量表，其中 0 =“完全没有”，4 =“一直”）。
分数范围为 0-52，分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
|
治疗后第 2 个月
|
|
疼痛灾难化
大体时间：治疗后第 3 个月
|
用于量化个人疼痛体验的 13 项量表（5 分量表，其中 0 =“完全没有”，4 =“一直”）。
分数范围为 0-52，分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
|
治疗后第 3 个月
|
|
疼痛干扰
大体时间：基线
|
6 个项目评估过去 7 天内疼痛对生活享受、注意力和日常活动的干扰。
回答范围从 1 =“完全没有”到 5 =“非常多”，分数越高代表疼痛干扰程度越大。
|
基线
|
|
疼痛干扰
大体时间：治疗后第 1 周
|
6 个项目评估过去 7 天内疼痛对生活享受、注意力和日常活动的干扰。
回答范围从 1 =“完全没有”到 5 =“非常多”，分数越高代表疼痛干扰程度越大。
|
治疗后第 1 周
|
|
疼痛干扰
大体时间：治疗后第 2 周
|
6 个项目评估过去 7 天内疼痛对生活享受、注意力和日常活动的干扰。
回答范围从 1 =“完全没有”到 5 =“非常多”，分数越高代表疼痛干扰程度越大。
|
治疗后第 2 周
|
|
疼痛干扰
大体时间：治疗后第 2 个月
|
6 个项目评估过去 7 天内疼痛对生活享受、注意力和日常活动的干扰。
回答范围从 1 =“完全没有”到 5 =“非常多”，分数越高代表疼痛干扰程度越大。
|
治疗后第 2 个月
|
|
疼痛干扰
大体时间：治疗后第 3 个月
|
6 个项目评估过去 7 天内疼痛对生活享受、注意力和日常活动的干扰。
回答范围从 1 =“完全没有”到 5 =“非常多”，分数越高代表疼痛干扰程度越大。
|
治疗后第 3 个月
|
|
当前处方阿片类药物滥用
大体时间：基线
|
评估过去 30 天内阿片类药物滥用想法和行为的 17 个项目。
四点反应量表（0 =“从不”到 4 =“经常”），分数越高代表阿片类药物滥用越多。
|
基线
|
|
当前处方阿片类药物滥用
大体时间：治疗后第 1 个月（主要终点）
|
评估过去 30 天内阿片类药物滥用想法和行为的 17 个项目。
四点反应量表（0 =“从不”到 4 =“经常”），分数越高代表阿片类药物滥用越多。
|
治疗后第 1 个月（主要终点）
|
|
当前处方阿片类药物滥用
大体时间：治疗后第 2 个月
|
评估过去 30 天内阿片类药物滥用想法和行为的 17 个项目。
四点反应量表（0 =“从不”到 4 =“经常”），分数越高代表阿片类药物滥用越多。
|
治疗后第 2 个月
|
|
当前处方阿片类药物滥用
大体时间：治疗后第 3 个月（次要终点）
|
评估过去 30 天内阿片类药物滥用想法和行为的 17 个项目。
四点反应量表（0 =“从不”到 4 =“经常”），分数越高代表阿片类药物滥用越多。
|
治疗后第 3 个月（次要终点）
|
|
阿片类药物的渴望
大体时间：基线
|
1 个项目要求参与者说明他们在过去一周经历了多少阿片类药物渴望（0 =“没有渴望”到 10 =“有史以来最强烈的渴望”）。
|
基线
|
|
阿片类药物的渴望
大体时间：治疗后第 1 周
|
1 个项目要求参与者说明他们在过去一周经历了多少阿片类药物渴望（0 =“没有渴望”到 10 =“有史以来最强烈的渴望”）。
|
治疗后第 1 周
|
|
阿片类药物的渴望
大体时间：治疗后第 2 周
|
1 个项目要求参与者说明他们在过去一周经历了多少阿片类药物渴望（0 =“没有渴望”到 10 =“有史以来最强烈的渴望”）。
|
治疗后第 2 周
|
|
阿片类药物的渴望
大体时间：治疗后第 1 个月（主要终点）
|
1 个项目要求参与者说明他们在过去一周经历了多少阿片类药物渴望（0 =“没有渴望”到 10 =“有史以来最强烈的渴望”）。
|
治疗后第 1 个月（主要终点）
|
|
阿片类药物的渴望
大体时间：治疗后第 2 个月
|
1 个项目要求参与者说明他们在过去一周经历了多少阿片类药物渴望（0 =“没有渴望”到 10 =“有史以来最强烈的渴望”）。
|
治疗后第 2 个月
|
|
阿片类药物的渴望
大体时间：治疗后第 3 个月（次要终点）
|
1 个项目要求参与者说明他们在过去一周经历了多少阿片类药物渴望（0 =“没有渴望”到 10 =“有史以来最强烈的渴望”）。
|
治疗后第 3 个月（次要终点）
|
|
阿片类药物的使用
大体时间：治疗后第 3 个月的基线
|
自我报告的处方吗啡当量每日剂量 (MEDD) 的减少百分比 (0-100%)。
|
治疗后第 3 个月的基线
|
|
治疗鉴定
大体时间：治疗后立即（主要结果）
|
5 个项目评估指定治疗的满意度和感知效用（7 分制，其中 0 =“完全不满意”到 6 =“非常满意”）。
分数越高表示对指定治疗的满意度越高。
|
治疗后立即（主要结果）
|
|
疼痛强度
大体时间：治疗后第 1 个月（多主要终点）
|
一项经过验证的项目，用于评估过去 7 天的平均疼痛强度（0=“无疼痛”至 10=“可想象的最严重疼痛”）。
|
治疗后第 1 个月（多主要终点）
|
|
痛苦灾难化
大体时间：治疗后第 1 个月（多主要终点）
|
用于量化个人疼痛经历的 13 项量表（5 分制，其中 0 =“一点也不”，4 =“一直”）。
分数范围为 0-52，分数越高表明灾难性疼痛程度越高。
|
治疗后第 1 个月（多主要终点）
|
|
疼痛干扰
大体时间：治疗后第 1 个月（多主要终点）
|
6 个项目评估过去 7 天内疼痛对生活享受、注意力和日常活动的干扰。
回答范围从 1 =“一点也不”到 5 =“非常”，分数越高代表疼痛干扰程度越高。
|
治疗后第 1 个月（多主要终点）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月3日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.