双侧和单侧竖脊肌平面阻滞的比较
2023年1月9日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
双侧和单侧竖脊肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的影响
腹腔镜胆囊切除术虽然是一种微创手术，具有诸多优点，但也是术后疼痛评分较高的手术之一。
阿片类药物常用于预防术后疼痛。
由于阿片类药物的副作用，正在尝试减少使用量。
区域麻醉技术可用于减少阿片类药物的消耗。
Forero 等人于 2016 年首次描述了竖脊肌平面阻滞。用于治疗胸椎神经性疼痛。
从那时起，ESP 阻滞就被用作麻醉和镇痛技术。
它是通过将局部麻醉剂注入位于竖脊肌和椎骨横突之间的筋膜平面来应用的。
多项高水平研究表明，ESP 阻滞可用于减轻胃肠道手术后的术后疼痛。
一些研究评估了 ESP 阻滞对腹腔镜胆囊切除术后疼痛缓解的影响。
ESP 阻滞已在各种研究中单方面或双边应用。
然而，在目前的文献研究中，ESP块的双边应用与单边应用相比的优势或劣势尚未得到评估。
在这项研究中，研究人员旨在通过对接受腹腔镜胆囊切除术的患者应用 ESP 阻滞来评估术后疼痛，并评估单侧或双侧应用 ESP 阻滞的优势。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 12 月至 2022 年 1 月期间接受腹腔镜胆囊切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 在 2021 年 12 月至 2022 年 1 月期间接受腹腔镜胆囊切除术的患者将参加该研究。
排除标准：
- 该研究没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单边ESP块组
行腹腔镜胆囊切除术并行单侧ESP阻滞术后镇痛组。
|
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种筋膜间平面阻滞，其中将局部麻醉剂注射到优选位于竖脊肌下方的平面中。
根据尸体和对比研究，它应该在脊髓神经的起源处起作用。
它已成为一种有效且安全的局部镇痛技术。
它将在T7-8级别完成
|
|
双边 ESP 阻滞组
行腹腔镜胆囊切除术并行双侧ESP阻滞术后镇痛组。
|
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种筋膜间平面阻滞，其中将局部麻醉剂注射到优选位于竖脊肌下方的平面中。
根据尸体和对比研究，它应该在脊髓神经的起源处起作用。
它已成为一种有效且安全的局部镇痛技术。
它将在T7-8级别完成
|
|
控制组
接受腹腔镜胆囊切除术并接受 1mg/kg 曲马多和 50mg 右酮洛芬治疗术后疼痛的组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：0-24小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值并且不容易直接测量。
它常用于流行病学和临床研究，以测量各种症状的强度或频率。
|
0-24小时
|
|
阿片类药物消费
大体时间：24小时
|
患者VAS评分超过4项时阿片类药物的总用量
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof.、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月29日
首次发布 (实际的)
2021年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.