- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05152602
Comparação do bloqueio bilateral e unilateral do plano do eretor da espinha
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Efeito do bloqueio bilateral e unilateral do plano do eretor da espinha na dor pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Embora a colecistectomia laparoscópica seja uma cirurgia minimamente invasiva com muitas vantagens, é uma das operações com altos escores de dor pós-operatória.
Os opioides são frequentemente usados para prevenir a dor pós-operatória.
Devido aos efeitos colaterais dos opioides, tenta-se reduzir a quantidade de uso.
Técnicas de anestesia regional podem ser usadas para minimizar o consumo de opioides.
O bloqueio do plano eretor da espinha foi descrito pela primeira vez em 2016 por Forero et al. no tratamento da dor neuropática torácica.
Desde então, o bloqueio ESP tem sido usado como técnica anestésica e analgésica.
É aplicado por injeção de anestésico local no plano fascial localizado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso da vértebra.
Vários estudos de alto nível mostraram que o bloqueio ESP pode ser usado para reduzir a dor pós-operatória após cirurgia gastrointestinal.
Vários estudos avaliaram o efeito do bloqueio ESP no alívio da dor após colecistectomia laparoscópica.
O bloqueio ESP foi aplicado unilateral ou bilateralmente em vários estudos.
No entanto, nos estudos atuais da literatura, não foram avaliadas as vantagens ou desvantagens da aplicação bilateral do bloqueio ESP em comparação com a aplicação unilateral.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a dor pós-operatória pela aplicação do bloqueio ESP em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica e avaliar as vantagens da aplicação unilateral ou bilateral do bloqueio ESP entre si.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que realizaram colecistectomia videolaparoscópica entre dezembro de 2021 e janeiro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participarão do estudo pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia videolaparoscópica entre dezembro de 2021 e janeiro de 2022.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio ESP unilateral
O grupo submetido à colecistectomia laparoscópica e submetido a bloqueio ESP unilateral para analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfascial onde um anestésico local é injetado em um plano preferencialmente abaixo do músculo eretor da espinha.
Supõe-se que funcione na origem dos nervos espinhais com base no estudo cadavérico e de contraste.
Emergiu como uma técnica regional analgésica eficaz e segura.
Isso será feito no nível T7-8
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Grupo de bloqueio ESP bilateral
O grupo submetido à colecistectomia laparoscópica e submetido a bloqueio ESP bilateral para analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfascial onde um anestésico local é injetado em um plano preferencialmente abaixo do músculo eretor da espinha.
Supõe-se que funcione na origem dos nervos espinhais com base no estudo cadavérico e de contraste.
Emergiu como uma técnica regional analgésica eficaz e segura.
Isso será feito no nível T7-8
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Grupo de controle
O grupo submetido à colecistectomia laparoscópica e submetido a 1mg/kg de tramadol e 50mg de dexcetoprofeno para dor pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: 0-24 horas
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
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0-24 horas
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Uso total da dosagem de opioides quando o escore VAS do paciente é superior a quatro
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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