Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwustronnego i jednostronnego bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ obustronnej i jednostronnej blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Chociaż cholecystektomia laparoskopowa jest operacją małoinwazyjną i ma wiele zalet, jest jedną z operacji charakteryzujących się wysoką oceną bólu pooperacyjnego. Opioidy są często stosowane w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu. Ze względu na skutki uboczne opioidów, próbuje się zmniejszyć ich ilość. Aby zminimalizować spożycie opioidów, można zastosować techniki znieczulenia regionalnego. Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika została po raz pierwszy opisana w 2016 roku przez Forero i in. w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej. Od tego czasu blok ESP jest stosowany jako technika znieczulająca i przeciwbólowa. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę powięziową znajdującą się pomiędzy mięśniem prostownika kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym kręgu. Kilka badań wysokiego szczebla wykazało, że blokada ESP może być stosowana w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego po operacjach przewodu pokarmowego. W kilku badaniach oceniano wpływ bloku ESP na złagodzenie bólu po cholecystektomii laparoskopowej. Blok ESP był stosowany jednostronnie lub obustronnie w różnych badaniach. Jednak w dotychczasowych badaniach literaturowych nie oceniano zalet ani wad dwustronnego zastosowania bloku ESP w porównaniu z jednostronnym zastosowaniem. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę bólu pooperacyjnego poprzez zastosowanie bloku ESP u pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową oraz ocenę przewagi jednostronnego lub obustronnego zastosowania bloku ESP nad innymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano cholecystektomię laparoskopową w okresie od grudnia 2021 r. do stycznia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową w okresie od grudnia 2021 do stycznia 2022 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jednostronna grupa bloków ESP
Grupa, która przeszła cholecystektomię laparoskopową i jednostronną blokadę ESP w celu analgezji pooperacyjnej.
Procedura: Jednostronny blok płaszczyzny prostownika grzbietu
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) jest blokadą płaszczyzny międzypowięziowej, w której miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w płaszczyźnie najlepiej poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa. Ma działać na początku nerwów rdzeniowych na podstawie badania zwłok i kontrastu. Okazała się skuteczną i bezpieczną regionalną techniką przeciwbólową. Odbędzie się to na poziomie T7-8
Dwustronna grupa bloków ESP
Grupa, która przeszła cholecystektomię laparoskopową i obustronną blokadę ESP w celu analgezji pooperacyjnej.
Procedura: Obustronny blok płaski prostownika grzbietu
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) jest blokadą płaszczyzny międzypowięziowej, w której miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w płaszczyźnie najlepiej poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa. Ma działać na początku nerwów rdzeniowych na podstawie badania zwłok i kontrastu. Okazała się skuteczną i bezpieczną regionalną techniką przeciwbólową. Odbędzie się to na poziomie T7-8
Grupa kontrolna
Grupa, która przeszła cholecystektomię laparoskopową i otrzymała 1 mg/kg tramadolu i 50 mg deksketoprofenu z powodu bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0-24 godz
Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
0-24 godz
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite zużycie dawki opioidu, gdy pacjenci uzyskali wynik VAS powyżej czterech
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-21-228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Badania kliniczne na Jednostronny blok płaszczyzny prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj