Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání bilaterálního a unilaterálního bloku roviny vzpřimovače

9. ledna 2023 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Vliv bilaterální a unilaterální blokády roviny vzpřimovače na pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Přestože je laparoskopická cholecystektomie minimálně invazivní operace s mnoha výhodami, patří mezi operace s vysokým skóre pooperační bolesti. Opioidy se často používají k prevenci pooperační bolesti. Vzhledem k vedlejším účinkům opioidů se množství užívání snaží snížit. K minimalizaci spotřeby opioidů lze použít techniky regionální anestezie. Erector spina plane block byl poprvé popsán v roce 2016 Forero et al. při léčbě hrudní neuropatické bolesti. Od té doby se ESP blok používá jako anestetická a analgetická technika. Aplikuje se injekcí lokálního anestetika do fasciální roviny umístěné mezi m. erector spina a transverzálním výběžkem obratle. Několik studií na vysoké úrovni ukázalo, že blok ESP může být použit ke snížení pooperační bolesti po operaci gastrointestinálního traktu. Několik studií hodnotilo účinek blokády ESP na úlevu od bolesti po laparoskopické cholecystektomii. ESP blok byl aplikován jednostranně nebo bilaterálně v různých studiích. V dosavadních studiích v literatuře však nebyly zhodnoceny výhody či nevýhody oboustranné aplikace bloku ESP oproti aplikaci jednostranné. V této studii se výzkumníci zaměřili na zhodnocení pooperační bolesti aplikací ESP blokády u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii, a na zhodnocení výhod jednostranné nebo oboustranné aplikace ESP blokády vůči sobě navzájem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii mezi prosincem 2021 a lednem 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie se zúčastní pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii v období od prosince 2021 do ledna 2022.

Kritéria vyloučení:

  • Pro studii neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednostranná bloková skupina ESP
Skupina, která podstoupila laparoskopickou cholecystektomii a podstoupila jednostrannou blokádu ESP pro pooperační analgezii.
Postup: Jednostranný blok roviny Erector spinae
Blok ESP (Erector Spinae Plane) je blok interfasciální roviny, kde je lokální anestetikum injikováno v rovině přednostně pod m. erector spinae. Předpokládá se, že na základě kadaverózního a kontrastního studia působí u původu míšních nervů. Objevila se jako účinná a bezpečná regionální analgetická technika. Bude to provedeno na úrovni T7-8
Bilaterální bloková skupina ESP
Skupina, která podstoupila laparoskopickou cholecystektomii a podstoupila bilaterální blok ESP pro pooperační analgezii.
Postup: Oboustranný blok roviny Erector spinae
Blok ESP (Erector Spinae Plane) je blok interfasciální roviny, kde je lokální anestetikum injikováno v rovině přednostně pod m. erector spinae. Předpokládá se, že na základě kadaverózního a kontrastního studia působí u původu míšních nervů. Objevila se jako účinná a bezpečná regionální analgetická technika. Bude to provedeno na úrovni T7-8
Kontrolní skupina
Skupina, která podstoupila laparoskopickou cholecystektomii a podstoupila 1 mg/kg tramadolu a 50 mg dexketoprofenu pro pooperační bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-24 hodin
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
0-24 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Celkové využití dávek opioidů, když pacienti VAS skóre vyšší než čtyři
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-21-228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Jednostranný blok roviny Erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit