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両側性および片側性脊椎起立面ブロックの比較

2023年1月9日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後疼痛に対する両側性および片側性脊椎面ブロックの効果

腹腔鏡下胆嚢摘出術は低侵襲手術でありメリットが多い反面、術後疼痛スコアが高い手術の一つです。 オピオイドは、術後の痛みを防ぐために頻繁に使用されます。 オピオイドの副作用のため、使用量を減らそうとしています。 局所麻酔技術を使用して、オピオイドの消費を最小限に抑えることができます。 脊柱起立面ブロックは、2016 年に Forero らによって最初に記述されました。胸部神経因性疼痛の治療に。 それ以来、ESP ブロックは麻酔および鎮痛法として使用されてきました。 これは、脊柱起立筋と脊椎の横突起の間にある筋膜面に局所麻酔薬を注入することによって適用されます。 いくつかの高度な研究により、ESP ブロックを使用して胃腸手術後の術後疼痛を軽減できることが示されています。 いくつかの研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛緩和に対する ESP ブロックの効果が評価されています。 ESP ブロックは、さまざまな研究で片側または両側に適用されています。 ただし、文献の現在の研究では、一方的な適用と比較した ESP ブロックの両側適用の長所または短所は評価されていません。 この研究では、研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者に ESP ブロックを適用することによって術後の痛みを評価し、ESP ブロックの片側または両側への適用の利点を評価することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年12月から2022年1月までに腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 2021 年 12 月から 2022 年 1 月までの間に腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受けた患者が研究に参加します。

除外基準:

  • 研究の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片側ESPブロック群
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたグループと、術後鎮痛のための片側 ESP ブロックを受けたグループ。
脊柱起立面(ESP)ブロックは、脊柱起立筋の下の面に局所麻酔薬を注入する筋膜面ブロックです。 死体研究と対照研究に基づいて、脊髄神経の起始部で働くと考えられています。 それは、効果的かつ安全な鎮痛局所技術として浮上しています。 T7-8レベルで行われます
両側 ESP ブロック グループ
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け、術後鎮痛のために両側 ESP ブロックを受けたグループ。
脊柱起立面(ESP)ブロックは、脊柱起立筋の下の面に局所麻酔薬を注入する筋膜面ブロックです。 死体研究と対照研究に基づいて、脊髄神経の起始部で働くと考えられています。 それは、効果的かつ安全な鎮痛局所技術として浮上しています。 T7-8レベルで行われます
対照群
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたグループは、術後の痛みのためにトラマドール 1 mg/kg とデクスケトプロフェン 50 mg を投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:0~24時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 さまざまな症状の強度または頻度を測定するために、疫学および臨床研究でよく使用されます。
0~24時間
オピオイドの消費
時間枠:24時間
患者の VAS スコアが 4 を超える場合のオピオイド投与量の合計使用量
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof.、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年3月10日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • E2-21-228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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