Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bilateral og unilateral Erector Spinae Plane Block

9. januar 2023 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effekt af bilateral og unilateral Erector Spinae Plane Block på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Selvom laparoskopisk kolecystektomi er en minimalt invasiv operation med mange fordele, er det en af ​​operationerne med høj postoperativ smertescore. Opioider bruges ofte til at forebygge postoperative smerter. På grund af bivirkningerne af opioider forsøges brugsmængden reduceret. Regionale anæstesiteknikker kan bruges til at minimere opioidforbruget. Erector spina plane blok blev først beskrevet i 2016 af Forero et al. i behandlingen af ​​thorax neuropatiske smerter. Siden da er ESP-blok blevet brugt som bedøvelses- og analgetisk teknik. Det påføres ved at indsprøjte lokalbedøvelse i fascieplanet mellem erector spina-muskelen og den tværgående proces af hvirvlen. Adskillige studier på højt niveau har vist, at ESP-blokken kan bruges til at reducere postoperative smerter efter mave-tarmkirurgi. Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af ​​ESP blok til smertelindring efter laparoskopisk kolecystektomi. ESP-blok er blevet anvendt unilateralt eller bilateralt i forskellige undersøgelser. I de nuværende undersøgelser i litteraturen er fordelene eller ulemperne ved den bilaterale anvendelse af ESP-blokken i forhold til den ensidige anvendelse ikke blevet evalueret. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at evaluere postoperativ smerte ved at anvende ESP-blok til patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi, og at evaluere fordelene ved ensidig eller bilateral anvendelse af ESP-blok over hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik foretaget laparoskopisk kolecystektomi mellem december 2021 og januar 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomioperation mellem december 2021 og januar 2022, vil deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unilateral ESP-blokgruppe
Gruppen, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi og gennemgik ensidig ESP-blokering for postoperativ analgesi.
Procedure: Unilateral Erector spinae plan blok
Erector spinae plane (ESP) blok er en interfascial plan blok, hvor et lokalbedøvelsesmiddel injiceres i et plan fortrinsvis under erector spinae muskelen. Det formodes at virke ved oprindelsen af ​​spinalnerver baseret på døds- og kontrastundersøgelser. Det har vist sig som en effektiv og sikker analgetisk regional teknik. Det vil blive gjort på T7-8 niveau
Bilateral ESP-blokgruppe
Gruppen, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi og gennemgik bilateral ESP-blokering for postoperativ analgesi.
Procedure: Bilateral Erector spinae plan blok
Erector spinae plane (ESP) blok er en interfascial plan blok, hvor et lokalbedøvelsesmiddel injiceres i et plan fortrinsvis under erector spinae muskelen. Det formodes at virke ved oprindelsen af ​​spinalnerver baseret på døds- og kontrastundersøgelser. Det har vist sig som en effektiv og sikker analgetisk regional teknik. Det vil blive gjort på T7-8 niveau
Kontrolgruppe
Gruppen, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi og fik 1 mg/kg tramadol og 50 mg dexketoprofen mod postoperativ smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-24 timer
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer.
0-24 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet brug af opioiddosering, når patientens VAS scorer over de fire
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studiestol: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-21-228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Unilateral Erector spinae plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner