Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bilateraal en unilateraal erector spinae-vlakblok

9 januari 2023 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Effect van bilaterale en unilaterale Erector Spinae Plane Block op postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Hoewel laparoscopische cholecystectomie een minimaal invasieve operatie is met veel voordelen, is het een van de operaties met hoge postoperatieve pijnscores. Opioïden worden vaak gebruikt om postoperatieve pijn te voorkomen. Vanwege de bijwerkingen van opioïden wordt geprobeerd de hoeveelheid gebruik te verminderen. Regionale anesthesietechnieken kunnen worden gebruikt om het gebruik van opioïden te minimaliseren. Erector spina vliegtuigblok werd voor het eerst beschreven in 2016 door Forero et al. bij de behandeling van thoracale neuropathische pijn. Sindsdien wordt ESP-blok gebruikt als verdovings- en analgetische techniek. Het wordt aangebracht door lokale verdoving te injecteren in het fasciale vlak tussen de erector spina-spier en het transversale proces van de wervel. Verschillende onderzoeken op hoog niveau hebben aangetoond dat het ESP-blok kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na gastro-intestinale chirurgie te verminderen. Verschillende onderzoeken hebben het effect van ESP-blok voor pijnverlichting na laparoscopische cholecystectomie geëvalueerd. ESP-blokkering is in verschillende onderzoeken eenzijdig of bilateraal toegepast. In de huidige studies in de literatuur zijn de voor- of nadelen van de bilaterale toepassing van het ESP-blok in vergelijking met de unilaterale toepassing echter niet geëvalueerd. In deze studie probeerden de onderzoekers postoperatieve pijn te evalueren door ESP-blok toe te passen op patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen en om de voordelen van unilaterale of bilaterale toepassing van ESP-blok boven elkaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen december 2021 en januari 2022 een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen december 2021 en januari 2022 een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan, zullen deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eenzijdige ESP-blokgroep
De groep die laparoscopische cholecystectomie onderging en een unilaterale ESP-blok onderging voor postoperatieve analgesie.
Procedure: Eenzijdig Erector spinae vliegtuigblok
Erector spinae plane (ESP) blok is een interfasciaal vlak blok waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd in een vlak bij voorkeur onder de erector spinae spier. Het wordt verondersteld te werken aan de oorsprong van spinale zenuwen op basis van kadaver- en contrastonderzoek. Het is naar voren gekomen als een effectieve en veilige pijnstillende regionale techniek. Het zal worden gedaan op T7-8-niveau
Bilaterale ESP-blokgroep
De groep die een laparoscopische cholecystectomie onderging en een bilateraal ESP-blok onderging voor postoperatieve analgesie.
Procedure: Bilateraal vlakblok van Erector spinae
Erector spinae plane (ESP) blok is een interfasciaal vlak blok waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd in een vlak bij voorkeur onder de erector spinae spier. Het wordt verondersteld te werken aan de oorsprong van spinale zenuwen op basis van kadaver- en contrastonderzoek. Het is naar voren gekomen als een effectieve en veilige pijnstillende regionale techniek. Het zal worden gedaan op T7-8-niveau
Controlegroep
De groep die laparoscopische cholecystectomie onderging en 1 mg/kg tramadol en 50 mg dexketoprofen onderging voor postoperatieve pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0-24 uur
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
0-24 uur
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal gebruik van de dosering van opioïden wanneer de VAS-score van de patiënt hoger is dan de vier
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-21-228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren