Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bilateral og unilateral Erector Spinae Plane Block

9. januar 2023 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Effekt av bilateral og unilateral Erector Spinae Plane Block på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Selv om laparoskopisk kolecystektomi er en minimalt invasiv kirurgi med mange fordeler, er det en av operasjonene med høy postoperativ smertescore. Opioider brukes ofte for å forhindre postoperativ smerte. På grunn av bivirkninger av opioider forsøkes bruksmengden redusert. Regionale anestesiteknikker kan brukes for å minimere opioidforbruket. Erector spina-planblokk ble først beskrevet i 2016 av Forero et al. i behandling av thorax nevropatisk smerte. Siden den gang har ESP-blokk blitt brukt som anestesi- og smertestillende teknikk. Det påføres ved å injisere lokalbedøvelse i fascieplanet som ligger mellom erector spina-muskelen og den tverrgående prosessen til ryggvirvelen. Flere studier på høyt nivå har vist at ESP-blokken kan brukes til å redusere postoperative smerter etter gastrointestinal kirurgi. Flere studier har evaluert effekten av ESP-blokkering for smertelindring etter laparoskopisk kolecystektomi. ESP-blokk har blitt brukt ensidig eller bilateralt i ulike studier. I de nåværende studiene i litteraturen har imidlertid ikke fordelene eller ulempene ved den bilaterale applikasjonen av ESP-blokken sammenlignet med den unilaterale applikasjonen blitt evaluert. I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere postoperativ smerte ved å bruke ESP-blokk på pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi og å evaluere fordelene med ensidig eller bilateral påføring av ESP-blokk over hverandre.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde laparoskopisk kolecystektomi mellom desember 2021 og januar 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomioperasjon mellom desember 2021 og januar 2022 vil delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ensidig ESP-blokkgruppe
Gruppen som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi og gjennomgikk ensidig ESP-blokkering for postoperativ analgesi.
Erector spinae plane (ESP) blokk er en interfascial plane blokk hvor et lokalbedøvelsesmiddel injiseres i et plan fortrinnsvis under muskelen erector spinae. Det er ment å virke ved opprinnelsen til spinalnerver basert på kadaveriske studier og kontraststudier. Det har dukket opp som en effektiv og sikker smertestillende regional teknikk. Det vil bli gjort på T7-8 nivå
Bilateral ESP-blokkgruppe
Gruppen som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi og gjennomgikk bilateral ESP-blokkering for postoperativ analgesi.
Erector spinae plane (ESP) blokk er en interfascial plane blokk hvor et lokalbedøvelsesmiddel injiseres i et plan fortrinnsvis under muskelen erector spinae. Det er ment å virke ved opprinnelsen til spinalnerver basert på kadaveriske studier og kontraststudier. Det har dukket opp som en effektiv og sikker smertestillende regional teknikk. Det vil bli gjort på T7-8 nivå
Kontrollgruppe
Gruppen som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi og gjennomgikk 1mg/kg tramadol og 50mg dexketoprofen for postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-24 timer
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
0-24 timer
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Total bruk av opioiddosering når pasientens VAS skårer over de fire
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E2-21-228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere