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Vergleich des bilateralen und unilateralen Erector-Spinae-Plane-Blocks

9. Januar 2023 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Wirkung einer bilateralen und einseitigen Erector Spinae Plane-Blockade auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Obwohl die laparoskopische Cholezystektomie eine minimalinvasive Operation mit vielen Vorteilen ist, gehört sie zu den Operationen mit hohen postoperativen Schmerzscores. Opioide werden häufig verwendet, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen. Aufgrund der Nebenwirkungen von Opioiden wird versucht, die Einnahmemenge zu reduzieren. Regionalanästhesietechniken können verwendet werden, um den Opioidverbrauch zu minimieren. Der Erector-Spina-Plane-Block wurde erstmals 2016 von Forero et al. beschrieben. bei der Behandlung von thorakalen neuropathischen Schmerzen. Seitdem wird die ESP-Blockade als Anästhesie- und Analgesieverfahren eingesetzt. Es wird angewendet, indem ein Lokalanästhetikum in die Faszienebene zwischen dem M. erector spina und dem Querfortsatz des Wirbels injiziert wird. Mehrere hochkarätige Studien haben gezeigt, dass die ESP-Blockierung zur Reduzierung postoperativer Schmerzen nach Magen-Darm-Operationen eingesetzt werden kann. Mehrere Studien haben die Wirkung der ESP-Blockierung zur Schmerzlinderung nach laparoskopischer Cholezystektomie untersucht. Die ESP-Blockierung wurde in verschiedenen Studien einseitig oder beidseitig angewendet. Allerdings wurden in den aktuellen Studien in der Literatur die Vor- oder Nachteile der bilateralen Anwendung des ESP-Blocks gegenüber der unilateralen Anwendung nicht bewertet. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, postoperative Schmerzen durch Anwendung der ESP-Blockierung bei Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, und die Vorteile einer unilateralen oder bilateralen Anwendung der ESP-Blockierung gegenüber einander zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zwischen Dezember 2021 und Januar 2022 eine laparoskopische Cholezystektomie durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie werden Patienten teilnehmen, die sich zwischen Dezember 2021 und Januar 2022 einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien für die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einseitige ESP-Blockgruppe
Die Gruppe, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie und einem einseitigen ESP-Block zur postoperativen Analgesie unterzog.
Verfahren: Einseitiger Erector Spinae Planblock
Der Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist ein interfaszialer Block, bei dem ein Lokalanästhetikum in eine Ebene vorzugsweise unterhalb des Musculus erector spinae injiziert wird. Es soll am Ursprung von Spinalnerven wirken, basierend auf Leichen- und Kontraststudien. Es hat sich als eine effektive und sichere analgetische regionale Technik herausgestellt. Es wird auf T7-8-Niveau durchgeführt
Bilaterale ESP-Blockgruppe
Die Gruppe, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie und einem bilateralen ESP-Block zur postoperativen Analgesie unterzog.
Verfahren: Bilateraler Erector Spinae-Ebenenblock
Der Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist ein interfaszialer Block, bei dem ein Lokalanästhetikum in eine Ebene vorzugsweise unterhalb des Musculus erector spinae injiziert wird. Es soll am Ursprung von Spinalnerven wirken, basierend auf Leichen- und Kontraststudien. Es hat sich als eine effektive und sichere analgetische regionale Technik herausgestellt. Es wird auf T7-8-Niveau durchgeführt
Kontrollgruppe
Die Gruppe, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzog und 1 mg/kg Tramadol und 50 mg Dexketoprofen gegen postoperative Schmerzen erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
0-24 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtverbrauch der Opioid-Dosierung, wenn die VAS-Werte des Patienten über vier liegen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-21-228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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