- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05152602
Comparación del bloque plano del erector de la columna bilateral y unilateral
9 de enero de 2023 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Efecto del bloqueo bilateral y unilateral del plano erector de la columna sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Aunque la colecistectomía laparoscópica es una cirugía mínimamente invasiva con muchas ventajas, es una de las operaciones con altas puntuaciones de dolor postoperatorio.
Los opioides se utilizan con frecuencia para prevenir el dolor posoperatorio.
Debido a los efectos secundarios de los opioides, se intenta reducir la cantidad de uso.
Se pueden utilizar técnicas de anestesia regional para minimizar el consumo de opioides.
El bloqueo del plano erector de la columna fue descrito por primera vez en 2016 por Forero et al. en el tratamiento del dolor neuropático torácico.
Desde entonces, el bloqueo ESP se ha utilizado como técnica anestésica y analgésica.
Se aplica inyectando anestesia local en el plano fascial ubicado entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso de la vértebra.
Varios estudios de alto nivel han demostrado que el bloqueo ESP se puede utilizar para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía gastrointestinal.
Varios estudios han evaluado el efecto del bloqueo ESP para el alivio del dolor después de la colecistectomía laparoscópica.
El bloqueo ESP se ha aplicado de forma unilateral o bilateral en varios estudios.
Sin embargo, en los estudios actuales en la literatura no se han evaluado las ventajas o desventajas de la aplicación bilateral del bloqueo ESP frente a la aplicación unilateral.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el dolor posoperatorio mediante la aplicación del bloqueo ESP a pacientes que se sometieron a una colecistectomía laparoscópica y evaluar las ventajas de la aplicación unilateral o bilateral del bloqueo ESP entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica entre diciembre de 2021 y enero de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participarán en el estudio los pacientes que se sometieron a cirugía de colecistectomía laparoscópica entre diciembre de 2021 y enero de 2022.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de bloques ESP unilateral
El grupo que se sometió a colecistectomía laparoscópica y se les realizó bloqueo ESP unilateral para analgesia postoperatoria.
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El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfascial en el que se inyecta un anestésico local en un plano preferiblemente debajo del músculo erector de la columna.
Se supone que funciona en el origen de los nervios espinales en base a un estudio cadavérico y de contraste.
Se ha perfilado como una técnica analgésica regional eficaz y segura.
Se hará a nivel T7-8
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Grupo de bloques ESP bilateral
El grupo que se sometió a colecistectomía laparoscópica y se les realizó bloqueo ESP bilateral para analgesia postoperatoria.
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El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfascial en el que se inyecta un anestésico local en un plano preferiblemente debajo del músculo erector de la columna.
Se supone que funciona en el origen de los nervios espinales en base a un estudio cadavérico y de contraste.
Se ha perfilado como una técnica analgésica regional eficaz y segura.
Se hará a nivel T7-8
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Grupo de control
El grupo que se sometió a colecistectomía laparoscópica y recibió tramadol 1 mg/kg y dexketoprofeno 50 mg para el dolor posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente.
A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
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0-24 horas
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Uso total de la dosis de opioides cuando la EVA del paciente supera los cuatro
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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