Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двустороннего и одностороннего плоскостного блока, выпрямляющего позвоночник.

9 января 2023 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Влияние двусторонней и односторонней блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную боль у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Хотя лапароскопическая холецистэктомия является малоинвазивной операцией со многими преимуществами, она является одной из операций с высокими показателями послеоперационной боли. Опиоиды часто используются для предотвращения послеоперационной боли. Из-за побочных эффектов опиоидов количество их употребления пытаются сократить. Методы регионарной анестезии могут использоваться для минимизации потребления опиоидов. Блок Erector spina plane был впервые описан в 2016 году Forero et al. при лечении торакальной нейропатической боли. С тех пор блокада ESP используется как метод анестезии и обезболивания. Он применяется путем введения местного анестетика в фасциальную плоскость, расположенную между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком позвонка. Несколько исследований высокого уровня показали, что блок ESP можно использовать для уменьшения послеоперационной боли после операций на желудочно-кишечном тракте. В нескольких исследованиях оценивалось влияние блокады ESP на облегчение боли после лапароскопической холецистэктомии. Блокада ESP применялась односторонне или двусторонне в различных исследованиях. Однако в текущих исследованиях в литературе не оценивались преимущества или недостатки двустороннего применения блока ESP по сравнению с односторонним применением. В этом исследовании исследователи стремились оценить послеоперационную боль путем применения блокады ESP у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, и оценить преимущества одностороннего или двустороннего применения блока ESP друг перед другом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию в период с декабря 2021 года по январь 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • В исследовании примут участие пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию в период с декабря 2021 года по январь 2022 года.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения из исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Односторонняя группа блоков ESP
Группа, перенесшая лапароскопическую холецистэктомию и одностороннюю блокаду ESP для послеоперационной анальгезии.
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) представляет собой межфасциальную блокаду, при которой местный анестетик вводится в плоскости предпочтительно ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник. Предполагается работа по отхождению спинномозговых нервов на основании трупного и контрастного исследования. Он стал эффективным и безопасным местным обезболивающим методом. Это будет сделано на уровне Т7-8
Двусторонняя группа блока ESP
Группа, перенесшая лапароскопическую холецистэктомию и двустороннюю блокаду ESP для послеоперационной анальгезии.
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) представляет собой межфасциальную блокаду, при которой местный анестетик вводится в плоскости предпочтительно ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник. Предполагается работа по отхождению спинномозговых нервов на основании трупного и контрастного исследования. Он стал эффективным и безопасным местным обезболивающим методом. Это будет сделано на уровне Т7-8
Контрольная группа
Группа, перенесшая лапароскопическую холецистэктомию и получившая 1 мг/кг трамадола и 50 мг декскетопрофена для снятия послеоперационной боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 0-24 часа
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
0-24 часа
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Суммарное использование дозы опиоидов, когда баллы пациента по ВАШ превышают четыре
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-21-228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Односторонняя плоская блокада Erector spinae

Подписаться