- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05152602
양측 및 일측 기립자 Spinae Plane Block의 비교
2023년 1월 9일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 통증에 대한 양측 및 일측 기립자 Spinae Plane Block의 효과
복강경 담낭절제술은 많은 장점을 가진 최소 침습 수술이지만 수술 후 통증 점수가 높은 수술 중 하나입니다.
오피오이드는 수술 후 통증을 예방하기 위해 자주 사용됩니다.
오피오이드의 부작용으로 인해 사용량을 줄이려고 합니다.
국소 마취 기술을 사용하여 아편유사제 소비를 최소화할 수 있습니다.
기립자 척추 평면 블록은 2016년 Forero 등에 의해 처음 기술되었습니다. 흉부 신경병성 통증의 치료에.
그 이후로 ESP 블록은 마취 및 진통 기술로 사용되었습니다.
척추기립근과 척추의 횡돌기 사이에 위치한 근막면에 국소마취제를 주입하여 적용합니다.
몇몇 높은 수준의 연구에서 ESP 블록이 위장관 수술 후 수술 후 통증을 줄이는 데 사용될 수 있음을 보여주었습니다.
여러 연구에서 복강경 담낭절제술 후 통증 완화를 위한 ESP 블록의 효과를 평가했습니다.
ESP 블록은 다양한 연구에서 일방적 또는 양자적으로 적용되었습니다.
그러나 현재 문헌의 연구에서는 편측 적용에 비해 ESP 블록의 양측 적용의 장단점이 평가되지 않았습니다.
본 연구에서는 복강경 담낭절제술을 시행한 환자를 대상으로 ESP 블록을 적용하여 수술 후 통증을 평가하고 ESP 블록의 편측 또는 양측 적용에 따른 장단점을 평가하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 12월에서 2022년 1월 사이에 복강경 담낭 절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2021년 12월부터 2022년 1월까지 복강경 담낭절제술을 받은 환자들이 연구에 참여한다.
제외 기준:
- 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일방적 ESP 블록 그룹
복강경 담낭절제술을 시행하고 수술 후 진통을 위해 편측 ESP 차단술을 시행한 군.
|
ESP(Elector spinae plane) 블록은 바람직하게는 척추 기립근 아래 평면에 국소 마취제가 주입되는 계면 평면 블록입니다.
사체 및 조영 연구를 기반으로 척추 신경의 기원에서 작용한다고 합니다.
그것은 효과적이고 안전한 진통제 국소 기술로 부상했습니다.
T7-8 수준에서 수행됩니다.
|
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양자간 ESP 블록 그룹
수술 후 진통을 위해 복강경 담낭절제술과 양측 ESP 차단술을 시행한 군.
|
ESP(Elector spinae plane) 블록은 바람직하게는 척추 기립근 아래 평면에 국소 마취제가 주입되는 계면 평면 블록입니다.
사체 및 조영 연구를 기반으로 척추 신경의 기원에서 작용한다고 합니다.
그것은 효과적이고 안전한 진통제 국소 기술로 부상했습니다.
T7-8 수준에서 수행됩니다.
|
|
대조군
복강경 담낭절제술을 시행한 군은 수술 후 통증에 대해 트라마돌 1mg/kg과 덱케토프로펜 50mg을 투여받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 0-24시간
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
|
0-24시간
|
|
오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
환자 VAS 점수가 4점 이상일 때 오피오이드 용량의 총 사용량
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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