Kétoldali és egyoldalú erector Spinae síktömb összehasonlítása
2023. január 9. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent
A két- és egyoldalú erector spinae síkblokk hatása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél
Bár a laparoszkópos cholecystectomia egy minimálisan invazív, számos előnnyel rendelkező műtét, egyike a magas posztoperatív fájdalompontszámmal rendelkező műtéteknek.
Az opioidokat gyakran használják a posztoperatív fájdalom megelőzésére.
Az opioidok mellékhatásai miatt a felhasználás mennyiségét igyekeznek csökkenteni.
Regionális érzéstelenítési technikák alkalmazhatók az opioidfogyasztás minimalizálására.
Az erector spina sík blokkot először 2016-ban írták le Forero és munkatársai. mellkasi neuropátiás fájdalmak kezelésében.
Azóta az ESP blokkot érzéstelenítő és fájdalomcsillapító technikaként alkalmazzák.
Helyi érzéstelenítéssel alkalmazzák az erector spina izom és a csigolya harántnyúlványa között elhelyezkedő fasciális síkba.
Számos magas szintű tanulmány kimutatta, hogy az ESP blokk felhasználható a gyomor-bélrendszeri műtétek utáni posztoperatív fájdalom csökkentésére.
Számos tanulmány értékelte az ESP-blokk hatását a fájdalomcsillapításra laparoszkópos kolecisztektómia után.
Az ESP blokkot egyoldalúan vagy kétoldalúan alkalmazták különböző tanulmányokban.
A jelenlegi szakirodalmi vizsgálatokban azonban nem értékelték az ESP blokk kétoldalú alkalmazásának előnyeit vagy hátrányait az egyoldalú alkalmazáshoz képest.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a posztoperatív fájdalmat ESP-blokk alkalmazásával a laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél, és értékeljék az ESP-blokk egy- vagy kétoldali alkalmazásának előnyeit egymáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél 2021 decembere és 2022 januárja között laparoszkópos kolecisztektómiát hajtottak végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2021 decembere és 2022 januárja között laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten átesett betegek vesznek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatnak nincsenek kizárási kritériumai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyoldalú ESP blokkcsoport
Az a csoport, amelyen laparoszkópos cholecystectomián és egyoldali ESP-blokkon esett át posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
Az erector spinae sík (ESP) blokk egy interfasciális sík blokk, ahol helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be egy síkban, lehetőleg az erector spinae izom alatt.
Feltételezhető, hogy a gerincvelői idegek eredeténél hat a holttest- és kontrasztvizsgálat alapján.
Hatékony és biztonságos regionális fájdalomcsillapító technikaként jelent meg.
T7-8 szinten történik
|
|
Kétoldalú ESP blokkcsoport
Az a csoport, amelyen laparoszkópos cholecystectomián és kétoldali ESP-blokkon esett át posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
Az erector spinae sík (ESP) blokk egy interfasciális sík blokk, ahol helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be egy síkban, lehetőleg az erector spinae izom alatt.
Feltételezhető, hogy a gerincvelői idegek eredeténél hat a holttest- és kontrasztvizsgálat alapján.
Hatékony és biztonságos regionális fájdalomcsillapító technikaként jelent meg.
T7-8 szinten történik
|
|
Ellenőrző csoport
Az a csoport, amelyen laparoszkópos cholecystectomián esett át, és 1 mg/ttkg tramadolt és 50 mg dexketoprofent kapott a műtét utáni fájdalom kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0-24 óra
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül.
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére.
|
0-24 óra
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Az opioid adag teljes felhasználása, ha a betegek VAS pontszáma meghaladja a négyet
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-21-228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .